海南医学院学报
海南醫學院學報
해남의학원학보
2004年
6期
381-383
,共3页
奥扎格雷钠注射液%鲎%指示剂和试剂%细菌%毒素类
奧扎格雷鈉註射液%鱟%指示劑和試劑%細菌%毒素類
오찰격뢰납주사액%후%지시제화시제%세균%독소류
目的:研究奥扎格雷钠注射液的细菌内毒素检查方法.方法:参照中国药典2000年版收载的细菌内毒素检查法及指导原则进行干扰试验.结果:奥扎格雷钠注射液在稀释至0.5 mg/mL时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,采用灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂可进行细菌内毒素检查.结论:可用细菌内毒素检查法控制奥扎格雷钠注射液的质量,本品细菌内毒素限值为1.0 EU/mg.
目的:研究奧扎格雷鈉註射液的細菌內毒素檢查方法.方法:參照中國藥典2000年版收載的細菌內毒素檢查法及指導原則進行榦擾試驗.結果:奧扎格雷鈉註射液在稀釋至0.5 mg/mL時,對鱟試劑的凝集反應無榦擾作用,採用靈敏度為0.5 EU/mL的鱟試劑可進行細菌內毒素檢查.結論:可用細菌內毒素檢查法控製奧扎格雷鈉註射液的質量,本品細菌內毒素限值為1.0 EU/mg.
목적:연구오찰격뢰납주사액적세균내독소검사방법.방법:삼조중국약전2000년판수재적세균내독소검사법급지도원칙진행간우시험.결과:오찰격뢰납주사액재희석지0.5 mg/mL시,대후시제적응집반응무간우작용,채용령민도위0.5 EU/mL적후시제가진행세균내독소검사.결론:가용세균내독소검사법공제오찰격뢰납주사액적질량,본품세균내독소한치위1.0 EU/mg.
