吉林畜牧兽医
吉林畜牧獸醫
길림축목수의
JILIN ANIMAL SCIENCE AND VETERINARY MEDICINE
2006年
8期
11-12,19
,共3页
李春雨%于家良%李继红%董爱国%矫天育
李春雨%于傢良%李繼紅%董愛國%矯天育
리춘우%우가량%리계홍%동애국%교천육
有机溶媒%土霉素%注射液%稳定性
有機溶媒%土黴素%註射液%穩定性
유궤용매%토매소%주사액%은정성
采用甘油甲缩醛、二甲基乙酰胺、聚乙烯吡咯烷酮K30三种有机溶媒为主,经特殊制备工艺制成长效土霉素注射液样品,在前期获得满意的刺激性试验与临床治疗效果基础上,进行了为期两年的常温条件下制剂含量、外观色泽、澄明度、pH值、鉴别反应等质量指标试验观察,为药品的生产制造提供理论依据.结果表明:不同有机溶媒配比样品的稳定性均好,符合进口兽药质量标准要求,但以甘油甲缩醛、二甲基乙酰胺和注射用水溶媒联合使用,制剂成本最低.
採用甘油甲縮醛、二甲基乙酰胺、聚乙烯吡咯烷酮K30三種有機溶媒為主,經特殊製備工藝製成長效土黴素註射液樣品,在前期穫得滿意的刺激性試驗與臨床治療效果基礎上,進行瞭為期兩年的常溫條件下製劑含量、外觀色澤、澄明度、pH值、鑒彆反應等質量指標試驗觀察,為藥品的生產製造提供理論依據.結果錶明:不同有機溶媒配比樣品的穩定性均好,符閤進口獸藥質量標準要求,但以甘油甲縮醛、二甲基乙酰胺和註射用水溶媒聯閤使用,製劑成本最低.
채용감유갑축철、이갑기을선알、취을희필각완동K30삼충유궤용매위주,경특수제비공예제성장효토매소주사액양품,재전기획득만의적자격성시험여림상치료효과기출상,진행료위기량년적상온조건하제제함량、외관색택、징명도、pH치、감별반응등질량지표시험관찰,위약품적생산제조제공이론의거.결과표명:불동유궤용매배비양품적은정성균호,부합진구수약질량표준요구,단이감유갑축철、이갑기을선알화주사용수용매연합사용,제제성본최저.
