黑龙江医药
黑龍江醫藥
흑룡강의약
HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL
2004年
1期
19-21
,共3页
甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液%细菌内毒素%动态浊度法%干扰试验
甲磺痠帕囌沙星氯化鈉註射液%細菌內毒素%動態濁度法%榦擾試驗
갑광산파소사성록화납주사액%세균내독소%동태탁도법%간우시험
采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法.对甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中污染内毒素试验方法.结果定量检测甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中细菌内毒素无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内.因此,使用内毒素动态浊度法定量检测甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法.
採用中國藥典2000年版附錄檢測細菌內毒素的動態濁度法.對甲磺痠帕囌沙星氯化鈉註射液進行細菌內毒素迴收榦擾試驗,建立定量檢測甲磺痠帕囌沙星氯化鈉註射液中汙染內毒素試驗方法.結果定量檢測甲磺痠帕囌沙星氯化鈉註射液中細菌內毒素無榦擾因素影響,內毒素迴收率在50%~200%範圍內.因此,使用內毒素動態濁度法定量檢測甲磺痠帕囌沙星氯化鈉註射液中內毒素是可行的,可用細菌內毒素定量檢查法代替傢兔熱原檢查法.
채용중국약전2000년판부록검측세균내독소적동태탁도법.대갑광산파소사성록화납주사액진행세균내독소회수간우시험,건립정량검측갑광산파소사성록화납주사액중오염내독소시험방법.결과정량검측갑광산파소사성록화납주사액중세균내독소무간우인소영향,내독소회수솔재50%~200%범위내.인차,사용내독소동태탁도법정량검측갑광산파소사성록화납주사액중내독소시가행적,가용세균내독소정량검사법대체가토열원검사법.