医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2007年
4期
435-436
,共2页
环磷酰胺%配制%稳定性%高效液相色谱法
環燐酰胺%配製%穩定性%高效液相色譜法
배린선알%배제%은정성%고효액상색보법
目的 考察温度对环磷酰胺(cyclophosphamide,CTX)注射液配制的影响及配伍后CTX在5种溶液中的稳定性.方法 按临床常规给药剂量配制CTX注射液,放置于不同温度水浴(20,40,60 ℃),记录完全溶解所耗时间并测定溶解后的含量有否变化.将配伍后的溶液,于不同条件下(8和20 ℃避光,20,30 ℃)放置24 h,用高效液相色谱(HPLC)法测定配伍后不同时间点溶液中CTX的含量,同时观察外观性状、紫外吸收光谱和HPLC色谱图的变化.结果 在40 ℃水浴温度条件下CTX溶解较快(≤15 min),且稳定性较好,而在20 ℃条件下完全溶解耗时太长(40～50min),在60 ℃条件下CTX溶解后含量下降明显(幅度约为15%);于8和20 ℃避光及20,30 ℃条件下放置,CTX与5种常用输液的配伍溶液在24 h内含量较稳定(RSD≤6%),其外观性状、紫外吸收光谱图在观察其间无明显变化,色谱图中除峰面积有变化外未见其他变化.结论 CTX溶液配制以水浴温度40 ℃助溶为宜,配伍后CTX溶液在8和20 ℃避光及20,30℃条件下在观察的24 h内较稳定,以8和20 ℃避光保存最佳.
目的 攷察溫度對環燐酰胺(cyclophosphamide,CTX)註射液配製的影響及配伍後CTX在5種溶液中的穩定性.方法 按臨床常規給藥劑量配製CTX註射液,放置于不同溫度水浴(20,40,60 ℃),記錄完全溶解所耗時間併測定溶解後的含量有否變化.將配伍後的溶液,于不同條件下(8和20 ℃避光,20,30 ℃)放置24 h,用高效液相色譜(HPLC)法測定配伍後不同時間點溶液中CTX的含量,同時觀察外觀性狀、紫外吸收光譜和HPLC色譜圖的變化.結果 在40 ℃水浴溫度條件下CTX溶解較快(≤15 min),且穩定性較好,而在20 ℃條件下完全溶解耗時太長(40～50min),在60 ℃條件下CTX溶解後含量下降明顯(幅度約為15%);于8和20 ℃避光及20,30 ℃條件下放置,CTX與5種常用輸液的配伍溶液在24 h內含量較穩定(RSD≤6%),其外觀性狀、紫外吸收光譜圖在觀察其間無明顯變化,色譜圖中除峰麵積有變化外未見其他變化.結論 CTX溶液配製以水浴溫度40 ℃助溶為宜,配伍後CTX溶液在8和20 ℃避光及20,30℃條件下在觀察的24 h內較穩定,以8和20 ℃避光保存最佳.
목적 고찰온도대배린선알(cyclophosphamide,CTX)주사액배제적영향급배오후CTX재5충용액중적은정성.방법 안림상상규급약제량배제CTX주사액,방치우불동온도수욕(20,40,60 ℃),기록완전용해소모시간병측정용해후적함량유부변화.장배오후적용액,우불동조건하(8화20 ℃피광,20,30 ℃)방치24 h,용고효액상색보(HPLC)법측정배오후불동시간점용액중CTX적함량,동시관찰외관성상、자외흡수광보화HPLC색보도적변화.결과 재40 ℃수욕온도조건하CTX용해교쾌(≤15 min),차은정성교호,이재20 ℃조건하완전용해모시태장(40～50min),재60 ℃조건하CTX용해후함량하강명현(폭도약위15%);우8화20 ℃피광급20,30 ℃조건하방치,CTX여5충상용수액적배오용액재24 h내함량교은정(RSD≤6%),기외관성상、자외흡수광보도재관찰기간무명현변화,색보도중제봉면적유변화외미견기타변화.결론 CTX용액배제이수욕온도40 ℃조용위의,배오후CTX용액재8화20 ℃피광급20,30℃조건하재관찰적24 h내교은정,이8화20 ℃피광보존최가.
