89SrCl2注射液的质量控制
89SrCl2주사액적질량공제
Quality Control of 89SrCl2 Injection
  • 万方数据
    同位素 동위소
    ISOTOPES
    2003年 3期 194-196 ,共3页

    秦为民%陈彧%刘军%杨小超%罗玉华%黎玉萍%余维珍%陈红%赵万洪%徐其英

    진위민%진욱%류군%양소초%라옥화%려옥평%여유진%진홍%조만홍%서기영

    骨肿瘤治疗%89SrCl2注射液%质量控制 骨腫瘤治療%89SrCl2註射液%質量控製
    골종류치료%89SrCl2주사액%질량공제
    对本公司研制的89SrCl2注射液的质量进行了分析,结果表明:88Sr通过中子辐照反应88Sr(n,γ)89Sr及相关无菌工艺制得的89SrCl2注射液的放射性核纯度不低于99.0%,放射性浓度不低于37 GBq/L,pH为4.0～7.5,含铝量≤2 mg/L,含锶量≤12.5 g/L,细菌内毒素含量小于15 EU/mL,无菌检验结果均无细菌生长.根据试生产89SrCl2注射液的质量情况,制定了内控质量标准.
    대본공사연제적89SrCl2주사액적질량진행료분석,결과표명:88Sr통과중자복조반응88Sr(n,γ)89Sr급상관무균공예제득적89SrCl2주사액적방사성핵순도불저우99.0%,방사성농도불저우37 GBq/L,pH위4.0～7.5,함려량≤2 mg/L,함송량≤12.5 g/L,세균내독소함량소우15 EU/mL,무균검험결과균무세균생장.근거시생산89SrCl2주사액적질량정황,제정료내공질량표준.
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