中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2008年
2期
149-151
,共3页
金悠%杨梦婕%罗翔%周俊%龙利红%陈建国
金悠%楊夢婕%囉翔%週俊%龍利紅%陳建國
금유%양몽첩%라상%주준%룡리홍%진건국
厄贝沙坦%口腔崩解片%药动学
阨貝沙坦%口腔崩解片%藥動學
액패사탄%구강붕해편%약동학
目的:研究厄贝沙坦口腔崩解片在健康受试者体内的药动学和生物等效性.方法:采用两制剂双周期随机交叉试验设计,20名男性健康受试者单剂量口服厄贝沙坦口腔崩解片或普通片剂300mg,HPLC测定血浆厄贝沙坦浓度.采用3P97程序进行数据处理.结果:试验片剂与参比片剂的AUC0-36h分别为(18.2±4.9)μg·ml～·h和(17.2±4.1)μg·ml-1·h;Cmax分别为(2.8±0.6)μg·ml-1和(2.8±0.7)μg·ml-1;Tmax分别为(1.6±0.4)h和(1.5±0.4)h.结论:两种制剂在人体内的血药浓度变化符合二室模型,主要药动学参数经统计学处理均无显著性差异.与普通片剂相比,厄贝沙坦口腔崩解片的相对生物利用度为95.8%±13.9%,两者具有生物等效性.
目的:研究阨貝沙坦口腔崩解片在健康受試者體內的藥動學和生物等效性.方法:採用兩製劑雙週期隨機交扠試驗設計,20名男性健康受試者單劑量口服阨貝沙坦口腔崩解片或普通片劑300mg,HPLC測定血漿阨貝沙坦濃度.採用3P97程序進行數據處理.結果:試驗片劑與參比片劑的AUC0-36h分彆為(18.2±4.9)μg·ml～·h和(17.2±4.1)μg·ml-1·h;Cmax分彆為(2.8±0.6)μg·ml-1和(2.8±0.7)μg·ml-1;Tmax分彆為(1.6±0.4)h和(1.5±0.4)h.結論:兩種製劑在人體內的血藥濃度變化符閤二室模型,主要藥動學參數經統計學處理均無顯著性差異.與普通片劑相比,阨貝沙坦口腔崩解片的相對生物利用度為95.8%±13.9%,兩者具有生物等效性.
목적:연구액패사탄구강붕해편재건강수시자체내적약동학화생물등효성.방법:채용량제제쌍주기수궤교차시험설계,20명남성건강수시자단제량구복액패사탄구강붕해편혹보통편제300mg,HPLC측정혈장액패사탄농도.채용3P97정서진행수거처리.결과:시험편제여삼비편제적AUC0-36h분별위(18.2±4.9)μg·ml～·h화(17.2±4.1)μg·ml-1·h;Cmax분별위(2.8±0.6)μg·ml-1화(2.8±0.7)μg·ml-1;Tmax분별위(1.6±0.4)h화(1.5±0.4)h.결론:량충제제재인체내적혈약농도변화부합이실모형,주요약동학삼수경통계학처리균무현저성차이.여보통편제상비,액패사탄구강붕해편적상대생물이용도위95.8%±13.9%,량자구유생물등효성.
