今日药学
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금일약학
PHARMACY TODAY
2012年
2期
67-70
,共4页
刘浩%徐建平%高鸿彬%崔英%相秉仁
劉浩%徐建平%高鴻彬%崔英%相秉仁
류호%서건평%고홍빈%최영%상병인
HPLC-MS%非那雄胺%血药%生物等效性
HPLC-MS%非那雄胺%血藥%生物等效性
HPLC-MS%비나웅알%혈약%생물등효성
目的 建立血浆中非那雄胺的反相HPLC-MS测定法,研究其生物等效性.方法 采用C18色谱柱,流动相:甲醇- 10 mmol/L醋酸铵水溶液(70:30,v/v)；流速:1.0 ml/min;离子化方式:气动辅助电喷雾离子化(ESI)；离子检测方式:选择性离子检测(SIM)；非那吡啶作为内标,血浆样品用乙酸乙酯提取.结果 血浆中杂质不干扰样品的测定,标准曲线线性范围为0.5 ～ 200 ng/ml,线性关系良好；高、中、低3种浓度的日间和日内变异均小于10.0％；绝对回收率为84.71％ ～89.05％;符合生物样品分析要求.结论 20名健康受试者口服非那雄胺2种制剂,对参数Cmax、AUC0-τ进行方差分析,双单侧t检验,Tmax非参数法进行检验,表明所研究的非那雄胺片以非那雄胺计生物等效.
目的 建立血漿中非那雄胺的反相HPLC-MS測定法,研究其生物等效性.方法 採用C18色譜柱,流動相:甲醇- 10 mmol/L醋痠銨水溶液(70:30,v/v)；流速:1.0 ml/min;離子化方式:氣動輔助電噴霧離子化(ESI)；離子檢測方式:選擇性離子檢測(SIM)；非那吡啶作為內標,血漿樣品用乙痠乙酯提取.結果 血漿中雜質不榦擾樣品的測定,標準麯線線性範圍為0.5 ～ 200 ng/ml,線性關繫良好；高、中、低3種濃度的日間和日內變異均小于10.0％；絕對迴收率為84.71％ ～89.05％;符閤生物樣品分析要求.結論 20名健康受試者口服非那雄胺2種製劑,對參數Cmax、AUC0-τ進行方差分析,雙單側t檢驗,Tmax非參數法進行檢驗,錶明所研究的非那雄胺片以非那雄胺計生物等效.
목적 건립혈장중비나웅알적반상HPLC-MS측정법,연구기생물등효성.방법 채용C18색보주,류동상:갑순- 10 mmol/L작산안수용액(70:30,v/v)；류속:1.0 ml/min;리자화방식:기동보조전분무리자화(ESI)；리자검측방식:선택성리자검측(SIM)；비나필정작위내표,혈장양품용을산을지제취.결과 혈장중잡질불간우양품적측정,표준곡선선성범위위0.5 ～ 200 ng/ml,선성관계량호；고、중、저3충농도적일간화일내변이균소우10.0％；절대회수솔위84.71％ ～89.05％;부합생물양품분석요구.결론 20명건강수시자구복비나웅알2충제제,대삼수Cmax、AUC0-τ진행방차분석,쌍단측t검험,Tmax비삼수법진행검험,표명소연구적비나웅알편이비나웅알계생물등효.
