中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2005年
15期
1157-1159
,共3页
潘洁%黄仲义%黄毅慧%何争明%范英%赵明华%仇益群
潘潔%黃仲義%黃毅慧%何爭明%範英%趙明華%仇益群
반길%황중의%황의혜%하쟁명%범영%조명화%구익군
双氯芬酸钾胶囊%生物等效性%高效液相色谱-质谱法
雙氯芬痠鉀膠囊%生物等效性%高效液相色譜-質譜法
쌍록분산갑효낭%생물등효성%고효액상색보-질보법
目的:研究2种双氯芬酸钾胶囊的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂,采用高效液相色谱-质谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的药-时曲线符合一房室模型,AUC0～8分别为(2.27±0.66)、(2.16±0.58)(pg·h)/ml,Cmax分别为(1.27±0.40)、(1.38±0.58)μg/ml,tmax分别为(0.9±0.7)、(1.0±0.7)h;受试制剂的相对生物利用度为(104.9±12.8)%.结论:2种双氯芬酸钾胶囊具有生物等效性.
目的:研究2種雙氯芬痠鉀膠囊的人體生物等效性.方法:20名健康男性誌願者隨機交扠單劑量口服受試製劑或參比製劑,採用高效液相色譜-質譜法測定血藥濃度,計算藥動學參數和相對生物利用度.結果:受試製劑與參比製劑的藥-時麯線符閤一房室模型,AUC0～8分彆為(2.27±0.66)、(2.16±0.58)(pg·h)/ml,Cmax分彆為(1.27±0.40)、(1.38±0.58)μg/ml,tmax分彆為(0.9±0.7)、(1.0±0.7)h;受試製劑的相對生物利用度為(104.9±12.8)%.結論:2種雙氯芬痠鉀膠囊具有生物等效性.
목적:연구2충쌍록분산갑효낭적인체생물등효성.방법:20명건강남성지원자수궤교차단제량구복수시제제혹삼비제제,채용고효액상색보-질보법측정혈약농도,계산약동학삼수화상대생물이용도.결과:수시제제여삼비제제적약-시곡선부합일방실모형,AUC0～8분별위(2.27±0.66)、(2.16±0.58)(pg·h)/ml,Cmax분별위(1.27±0.40)、(1.38±0.58)μg/ml,tmax분별위(0.9±0.7)、(1.0±0.7)h;수시제제적상대생물이용도위(104.9±12.8)%.결론:2충쌍록분산갑효낭구유생물등효성.
