中医药管理杂志
中醫藥管理雜誌
중의약관리잡지
MANAGEMENT OF CHINESE MEDICINE
2009年
7期
612-614
,共3页
GMP%ISO9000%药品质量%质量管理
GMP%ISO9000%藥品質量%質量管理
GMP%ISO9000%약품질량%질량관리
国际标准化组织制定的ISO9000族标准是一个完整的、先进的质量管理和质量保证标准,适用于GMP.文章着重介绍ISO9000族质量管理标准,探讨GMP引入ISO9000族质量管理体系的可行性、必要性、方法和注意事项.提出GMP是保证药品质量的基础,但作为管理体系不如ISO9000族完善.因此,GMP 的发展方向是与ISO9000族质量管理标准有效地融和.
國際標準化組織製定的ISO9000族標準是一箇完整的、先進的質量管理和質量保證標準,適用于GMP.文章著重介紹ISO9000族質量管理標準,探討GMP引入ISO9000族質量管理體繫的可行性、必要性、方法和註意事項.提齣GMP是保證藥品質量的基礎,但作為管理體繫不如ISO9000族完善.因此,GMP 的髮展方嚮是與ISO9000族質量管理標準有效地融和.
국제표준화조직제정적ISO9000족표준시일개완정적、선진적질량관리화질량보증표준,괄용우GMP.문장착중개소ISO9000족질량관리표준,탐토GMP인입ISO9000족질량관리체계적가행성、필요성、방법화주의사항.제출GMP시보증약품질량적기출,단작위관리체계불여ISO9000족완선.인차,GMP 적발전방향시여ISO9000족질량관리표준유효지융화.
