CAJ | 학술논문

目的评估舌下特异性免疫治疗药物"粉尘螨滴剂"治疗儿童过敏性哮喘及变应性鼻炎的疗效及安全性.方法采用随机双盲、安慰剂平行对照的研究方法,将278例年龄4～18 岁粉尘螨过敏的哮喘和(或)鼻炎患儿随机分为治疗组(139例)和安慰剂组(139例),分别给予舌下含服"粉尘螨滴剂"或安慰剂,在治疗第2,3,4,6,10,14,18,22周进行随访,治疗第25周结束临床观察.对两组治疗前后的哮喘和鼻炎症状与体征评分、用药计分、肺功能及各项实验室指标、不良事件进行分析比较,并在试验结束前让患儿进行疾病转归的自我评价.结果 (1)278例研究对象中,共251例完成试验;(2)治疗组过敏性哮喘患者PEF日内变异率改变量-1.38,而安慰剂组仅为-0.90(P＜0.05);(3)治疗结束后,过敏性哮喘治疗组应急用药改变量较基线有所下降(-x=-0.08),而安慰剂组用药则有所增加(-x=0.52),两组用药剂量较基线改变量的差异有显著性(W=-2.45,P＜0.05);(4)治疗组鼻炎患者每日症状积分改变量为-1.96,而安慰剂组为-1.03(W=3.90,P＜0.01);(5)鼻炎患者安慰剂组应急用药量较基线改变量为0.01,治疗组为-0.25,但两组差异无统计学意义(W=1.40,P＞0.05);(6)用药25周以后,两组血清特异性IgE(sIgE)水平较用药前无显著改变,而治疗组的血清特异性IgG4平均水平显著增高(P＜0.05);(7)试验期间未发生严重不良事件,与研究药物可能有关的不良反应主要表现为哮喘轻度发作和局部皮疹.结论 "粉尘螨滴剂"是一种安全有效治疗儿童过敏性哮喘和变应性鼻炎的舌下特异性免疫治疗药物.
목적 평고설하특이성면역치료약물"분진만적제"치료인동과민성효천급변응성비염적료효급안전성.방법 채용수궤쌍맹、안위제평행대조적연구방법,장278례년령4～18 세분진만과민적효천화(혹)비염환인수궤분위치료조(139례)화안위제조(139례),분별급여설하함복"분진만적제"혹안위제,재치료제2,3,4,6,10,14,18,22주진행수방,치료제25주결속림상관찰.대량조치료전후적효천화비염증상여체정평분、용약계분、폐공능급각항실험실지표、불량사건진행분석비교,병재시험결속전양환인진행질병전귀적자아평개.결과 (1)278례연구대상중,공251례완성시험;(2)치료조과민성효천환자PEF일내변이솔개변량-1.38,이안위제조부위-0.90(P＜0.05);(3)치료결속후,과민성효천치료조응급용약개변량교기선유소하강(-x=-0.08),이안위제조용약칙유소증가(-x=0.52),량조용약제량교기선개변량적차이유현저성(W=-2.45,P＜0.05);(4)치료조비염환자매일증상적분개변량위-1.96,이안위제조위-1.03(W=3.90,P＜0.01);(5)비염환자안위제조응급용약량교기선개변량위0.01,치료조위-0.25,단량조차이무통계학의의(W=1.40,P＞0.05);(6)용약25주이후,량조혈청특이성IgE(sIgE)수평교용약전무현저개변,이치료조적혈청특이성IgG4평균수평현저증고(P＜0.05);(7)시험기간미발생엄중불량사건,여연구약물가능유관적불량반응주요표현위효천경도발작화국부피진.결론 "분진만적제"시일충안전유효치료인동과민성효천화변응성비염적설하특이성면역치료약물.