药物不良反应杂志
藥物不良反應雜誌
약물불량반응잡지
ADVERSE DRUG REACTIONS JOURNAL
2009年
2期
77-81
,共5页
葛飞娇%刘建芝%邱卉%刘烈军%王岩%赵传华%李志强%徐建明
葛飛嬌%劉建芝%邱卉%劉烈軍%王巖%趙傳華%李誌彊%徐建明
갈비교%류건지%구훼%류렬군%왕암%조전화%리지강%서건명
硫酸吗啡栓%癌痛%疗效%安全性
硫痠嗎啡栓%癌痛%療效%安全性
류산마배전%암통%료효%안전성
目的: 探讨硫酸吗啡栓治疗中重度癌痛的临床疗效与安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验方法.2005年3月至2006年3月期间中重度癌痛患者132例纳入研究.患者分为2组:治疗组(66例)和对照组(66例).治疗组中男35例,女31例,平均年龄(52.8±11.9)岁,对照组中男46例,女20例,平均年龄(58.2±10.9)岁.治疗组患者经肛门给予硫酸吗啡栓(20 mg)1枚和口服安慰剂1片,对照组患者口服硫酸吗啡片(20 mg)1片和经肛门给予安慰剂栓1枚.待患者再出现中度疼痛时,再第2次给药.每日用药剂量不超过100 mg,共给药7 d.评价硫酸吗啡栓的镇痛效果和不良反应.结果:治疗组和对照组用药前用目测划线分级法测定的疼痛强度分别为7.1±1.3和6.8±1.2,差异无统计学意义(P>0.05).2组患者用药后15、30 min及1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0 h的疼痛强度均较用药前下降.用药前疼痛强度和用药后各时间点疼痛强度的差值如下:第1次用药后,治疗组分别为0.80±1.33、2.09±1.77、3.27±1.92、4.14±2.05、4.26±2.13、3.70±2.09、3.27±2.11及2.88±2.35,对照组分别为0.74±1.41、1.97±1.93、3.15±2.11、3.82±2.16、3.95±2.13、3.52±2.12、3.00±2.19及2.70±2.23;第2次用药后,治疗组分别为0.92±1.37、5.35±1.53、3.05±1.94、3.38±1.85、3.70±2.02、3.52±2.00、3.05±2.06及2.84±2.22、,对照组分别为0.72±1.03、4.95±1.49、2.77±1.84、3.27±1.98、3.27±1.95、3.05±1.77、2.67±1.68及2.25±1.88.2组用药前后疼痛强度的差异均有统计学意义(均P<0.001),但2组间疼痛强度的差异无统计学意义(均P>0.05).治疗组和对照组第1次用药后2 h镇痛的有效率均为71.21%,疼痛强度分别为2.74与2.86,用药后6 h疼痛强度均为4.12;治疗组与对照组第2～7天用药次数分别为2.54～2.97与2.52～3.03.2组用药后2 h和6 h的有效率、疼痛强度及用药次数比较差异均无统计学意义(均P > 0.05).2组不良反应发生率均为27.27%.治疗组和对照组的主要不良反应分别为呕吐(13.64%与9.09%),恶心(10.61%与10.61%),便秘(6.06%和7.58%),嗜睡(3.03%与6.06%),头晕(3.03%与6.06%),皮肤瘙痒(1.52%与1.52%),组间比较差异无统计学意义(P>0.05),其中治疗组发生复视1.52%,肛门下坠1.52%;对照组发生呼吸抑制1.52%,指尖抽搐1.52%.结论:硫酸吗啡栓对癌痛的镇痛效果与硫酸吗啡片相似,是一种安全有效能良好耐受的治疗中重度癌痛的剂型.
目的: 探討硫痠嗎啡栓治療中重度癌痛的臨床療效與安全性.方法:採用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗方法.2005年3月至2006年3月期間中重度癌痛患者132例納入研究.患者分為2組:治療組(66例)和對照組(66例).治療組中男35例,女31例,平均年齡(52.8±11.9)歲,對照組中男46例,女20例,平均年齡(58.2±10.9)歲.治療組患者經肛門給予硫痠嗎啡栓(20 mg)1枚和口服安慰劑1片,對照組患者口服硫痠嗎啡片(20 mg)1片和經肛門給予安慰劑栓1枚.待患者再齣現中度疼痛時,再第2次給藥.每日用藥劑量不超過100 mg,共給藥7 d.評價硫痠嗎啡栓的鎮痛效果和不良反應.結果:治療組和對照組用藥前用目測劃線分級法測定的疼痛彊度分彆為7.1±1.3和6.8±1.2,差異無統計學意義(P>0.05).2組患者用藥後15、30 min及1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0 h的疼痛彊度均較用藥前下降.用藥前疼痛彊度和用藥後各時間點疼痛彊度的差值如下:第1次用藥後,治療組分彆為0.80±1.33、2.09±1.77、3.27±1.92、4.14±2.05、4.26±2.13、3.70±2.09、3.27±2.11及2.88±2.35,對照組分彆為0.74±1.41、1.97±1.93、3.15±2.11、3.82±2.16、3.95±2.13、3.52±2.12、3.00±2.19及2.70±2.23;第2次用藥後,治療組分彆為0.92±1.37、5.35±1.53、3.05±1.94、3.38±1.85、3.70±2.02、3.52±2.00、3.05±2.06及2.84±2.22、,對照組分彆為0.72±1.03、4.95±1.49、2.77±1.84、3.27±1.98、3.27±1.95、3.05±1.77、2.67±1.68及2.25±1.88.2組用藥前後疼痛彊度的差異均有統計學意義(均P<0.001),但2組間疼痛彊度的差異無統計學意義(均P>0.05).治療組和對照組第1次用藥後2 h鎮痛的有效率均為71.21%,疼痛彊度分彆為2.74與2.86,用藥後6 h疼痛彊度均為4.12;治療組與對照組第2～7天用藥次數分彆為2.54～2.97與2.52～3.03.2組用藥後2 h和6 h的有效率、疼痛彊度及用藥次數比較差異均無統計學意義(均P > 0.05).2組不良反應髮生率均為27.27%.治療組和對照組的主要不良反應分彆為嘔吐(13.64%與9.09%),噁心(10.61%與10.61%),便祕(6.06%和7.58%),嗜睡(3.03%與6.06%),頭暈(3.03%與6.06%),皮膚瘙癢(1.52%與1.52%),組間比較差異無統計學意義(P>0.05),其中治療組髮生複視1.52%,肛門下墜1.52%;對照組髮生呼吸抑製1.52%,指尖抽搐1.52%.結論:硫痠嗎啡栓對癌痛的鎮痛效果與硫痠嗎啡片相似,是一種安全有效能良好耐受的治療中重度癌痛的劑型.
목적: 탐토류산마배전치료중중도암통적림상료효여안전성.방법:채용다중심、수궤、쌍맹、안위제대조시험방법.2005년3월지2006년3월기간중중도암통환자132례납입연구.환자분위2조:치료조(66례)화대조조(66례).치료조중남35례,녀31례,평균년령(52.8±11.9)세,대조조중남46례,녀20례,평균년령(58.2±10.9)세.치료조환자경항문급여류산마배전(20 mg)1매화구복안위제1편,대조조환자구복류산마배편(20 mg)1편화경항문급여안위제전1매.대환자재출현중도동통시,재제2차급약.매일용약제량불초과100 mg,공급약7 d.평개류산마배전적진통효과화불량반응.결과:치료조화대조조용약전용목측화선분급법측정적동통강도분별위7.1±1.3화6.8±1.2,차이무통계학의의(P>0.05).2조환자용약후15、30 min급1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0 h적동통강도균교용약전하강.용약전동통강도화용약후각시간점동통강도적차치여하:제1차용약후,치료조분별위0.80±1.33、2.09±1.77、3.27±1.92、4.14±2.05、4.26±2.13、3.70±2.09、3.27±2.11급2.88±2.35,대조조분별위0.74±1.41、1.97±1.93、3.15±2.11、3.82±2.16、3.95±2.13、3.52±2.12、3.00±2.19급2.70±2.23;제2차용약후,치료조분별위0.92±1.37、5.35±1.53、3.05±1.94、3.38±1.85、3.70±2.02、3.52±2.00、3.05±2.06급2.84±2.22、,대조조분별위0.72±1.03、4.95±1.49、2.77±1.84、3.27±1.98、3.27±1.95、3.05±1.77、2.67±1.68급2.25±1.88.2조용약전후동통강도적차이균유통계학의의(균P<0.001),단2조간동통강도적차이무통계학의의(균P>0.05).치료조화대조조제1차용약후2 h진통적유효솔균위71.21%,동통강도분별위2.74여2.86,용약후6 h동통강도균위4.12;치료조여대조조제2～7천용약차수분별위2.54～2.97여2.52～3.03.2조용약후2 h화6 h적유효솔、동통강도급용약차수비교차이균무통계학의의(균P > 0.05).2조불량반응발생솔균위27.27%.치료조화대조조적주요불량반응분별위구토(13.64%여9.09%),악심(10.61%여10.61%),편비(6.06%화7.58%),기수(3.03%여6.06%),두훈(3.03%여6.06%),피부소양(1.52%여1.52%),조간비교차이무통계학의의(P>0.05),기중치료조발생복시1.52%,항문하추1.52%;대조조발생호흡억제1.52%,지첨추휵1.52%.결론:류산마배전대암통적진통효과여류산마배편상사,시일충안전유효능량호내수적치료중중도암통적제형.
