CAJ | 학술논문

目的研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白[rhTNFR:Fc,益赛普,(etanercept)]对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性.方法238例患者随机分为试验组和对照组.试验组每周1次口服空白模拟甲氨蝶呤(MTX),同时接受rhTNFR:Fc皮下注射治疗,每周2次,每次25 mg;对照组每周1次口服定量MTX(每周7.5 mg起,8周内增至15 mg),同时每周2次皮下注射空白模拟rhTNFR:Fc.疗程24周.疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评定标准.结果治疗2周后,rhTNFR:Fc组ACR20有效率为35.59%,MTX组为22.50%,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗8周后,rhTNFR:Fc组和MTX组的ACR20、ACR50和ACR70组间比较差异均有统计学意义((P＜0.05).治疗12周后,rhTNFR:Fc组ACR20有效率为66.10%,MTX组是51.67%,两组间比较差异有统计学意义((P＜0.05).治疗24周后,rhTNFR:Fc组ACR20有效率为75.42%,且ACR70有效率优于MTX组((P＜0.05),显示rhTNFR:Fc疗效强于MTX.两组药物之间总的不良反应发生率差异无统计学意义.结论rhTNFR:Fc用于治疗中、重度RA具有良好的安全性和显著的疗效;在前12周治疗期间,rhTNFR:Fc较MTX起效快、效果更明显.
목적연구주사용중조인Ⅱ형종류배사인자수체-항체융합단백[rhTNFR:Fc,익새보,(etanercept)]대활동성류풍습관절염(RA)환자적료효급안전성.방법238례환자수궤분위시험조화대조조.시험조매주1차구복공백모의갑안접령(MTX),동시접수rhTNFR:Fc피하주사치료,매주2차,매차25 mg;대조조매주1차구복정량MTX(매주7.5 mg기,8주내증지15 mg),동시매주2차피하주사공백모의rhTNFR:Fc.료정24주.료효평개채용미국풍습병학회(ACR)료효평정표준.결과치료2주후,rhTNFR:Fc조ACR20유효솔위35.59%,MTX조위22.50%,조간비교차이유통계학의의(P＜0.05).치료8주후,rhTNFR:Fc조화MTX조적ACR20、ACR50화ACR70조간비교차이균유통계학의의((P＜0.05).치료12주후,rhTNFR:Fc조ACR20유효솔위66.10%,MTX조시51.67%,량조간비교차이유통계학의의((P＜0.05).치료24주후,rhTNFR:Fc조ACR20유효솔위75.42%,차ACR70유효솔우우MTX조((P＜0.05),현시rhTNFR:Fc료효강우MTX.량조약물지간총적불량반응발생솔차이무통계학의의.결론rhTNFR:Fc용우치료중、중도RA구유량호적안전성화현저적료효;재전12주치료기간,rhTNFR:Fc교MTX기효쾌、효과경명현.