齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
4期
217-218,220
,共3页
阿司匹林单硝酸异山梨酯缓释片%高效液相色谱法%含量%有关物质
阿司匹林單硝痠異山梨酯緩釋片%高效液相色譜法%含量%有關物質
아사필림단초산이산리지완석편%고효액상색보법%함량%유관물질
目的 建立阿司匹林单硝酸异山梨酯复方缓释片中阿司匹林和单硝酸异山梨酯含量及有关物质检测的高效液相色谱法.方法 采用Thermo ODS-2 Hypersil (4.6 mm×200 mm,5 μm)色谱柱,以0.02 mol·L-1的磷酸二氢钾溶液-甲醇-磷酸(70:30:0.1)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温为40 ℃,检测波长为225 nm.结果 阿司匹林和单硝酸异山梨酯分别为浓度在15.06～120.48 μg·mL-1和12.09～96.72 μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.55%和99.12%,RSD分别为0.58%和0.54%.结论 建立的高效液相色谱法可以同时测定复方缓释片中阿司匹林和单硝酸异山梨酯的含量和有关物质,该方法 准确度和精密度高,适合应用于该制剂的质量控制.
目的 建立阿司匹林單硝痠異山梨酯複方緩釋片中阿司匹林和單硝痠異山梨酯含量及有關物質檢測的高效液相色譜法.方法 採用Thermo ODS-2 Hypersil (4.6 mm×200 mm,5 μm)色譜柱,以0.02 mol·L-1的燐痠二氫鉀溶液-甲醇-燐痠(70:30:0.1)為流動相,流速1.0 mL·min-1,柱溫為40 ℃,檢測波長為225 nm.結果 阿司匹林和單硝痠異山梨酯分彆為濃度在15.06～120.48 μg·mL-1和12.09～96.72 μg·mL-1範圍內線性關繫良好,平均迴收率分彆為99.55%和99.12%,RSD分彆為0.58%和0.54%.結論 建立的高效液相色譜法可以同時測定複方緩釋片中阿司匹林和單硝痠異山梨酯的含量和有關物質,該方法 準確度和精密度高,適閤應用于該製劑的質量控製.
목적 건립아사필림단초산이산리지복방완석편중아사필림화단초산이산리지함량급유관물질검측적고효액상색보법.방법 채용Thermo ODS-2 Hypersil (4.6 mm×200 mm,5 μm)색보주,이0.02 mol·L-1적린산이경갑용액-갑순-린산(70:30:0.1)위류동상,류속1.0 mL·min-1,주온위40 ℃,검측파장위225 nm.결과 아사필림화단초산이산리지분별위농도재15.06～120.48 μg·mL-1화12.09～96.72 μg·mL-1범위내선성관계량호,평균회수솔분별위99.55%화99.12%,RSD분별위0.58%화0.54%.결론 건립적고효액상색보법가이동시측정복방완석편중아사필림화단초산이산리지적함량화유관물질,해방법 준학도화정밀도고,괄합응용우해제제적질량공제.
