中国科技纵横
中國科技縱橫
중국과기종횡
CHINA SCIENCE & TECHNOLOGY PANORAMA MAGAZINE
2011年
21期
357-357
,共1页
高红%李凯%朱会琴
高紅%李凱%硃會琴
고홍%리개%주회금
盐酸左氧氟沙星%滴眼液%无菌检查
鹽痠左氧氟沙星%滴眼液%無菌檢查
염산좌양불사성%적안액%무균검사
目的,建立盐酸左氧氟沙星滴眼液无菌检查方法。方法按中国药典2010年版二部无菌检查法(附录XIH)中薄膜过滤法进行验证。结果,采用薄膜过滤法细菌以400ml/筒、真菌以150ml,筒冲洗量检查,六种阳性对照试验菌都生长良好。结论盐酸左氧氟沙星滴眼液无菌检查可采用薄膜过滤法检查。
目的,建立鹽痠左氧氟沙星滴眼液無菌檢查方法。方法按中國藥典2010年版二部無菌檢查法(附錄XIH)中薄膜過濾法進行驗證。結果,採用薄膜過濾法細菌以400ml/筒、真菌以150ml,筒遲洗量檢查,六種暘性對照試驗菌都生長良好。結論鹽痠左氧氟沙星滴眼液無菌檢查可採用薄膜過濾法檢查。
목적,건립염산좌양불사성적안액무균검사방법。방법안중국약전2010년판이부무균검사법(부록XIH)중박막과려법진행험증。결과,채용박막과려법세균이400ml/통、진균이150ml,통충세량검사,륙충양성대조시험균도생장량호。결론염산좌양불사성적안액무균검사가채용박막과려법검사。