中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2011年
10期
1049-1052
,共4页
欧盟药品管理局%前沿药物%监管模式
歐盟藥品管理跼%前沿藥物%鑑管模式
구맹약품관리국%전연약물%감관모식
目的 通过介绍欧盟药品管理局对前沿药物的管理,为我国创新型药物的监管提供借鉴,促进我国创新药物的发展.方法 通过文献检索和文献分析的方法,整理并分析欧盟药品管理局对前沿药物的监管模式和管理思路.结果与结论 欧盟药品管理局已逐步探索并构建了前沿药物的监管模式和体系,并在实践中不断发展完善,值得我国在建立创新药物监管模式时参考和借鉴.
目的 通過介紹歐盟藥品管理跼對前沿藥物的管理,為我國創新型藥物的鑑管提供藉鑒,促進我國創新藥物的髮展.方法 通過文獻檢索和文獻分析的方法,整理併分析歐盟藥品管理跼對前沿藥物的鑑管模式和管理思路.結果與結論 歐盟藥品管理跼已逐步探索併構建瞭前沿藥物的鑑管模式和體繫,併在實踐中不斷髮展完善,值得我國在建立創新藥物鑑管模式時參攷和藉鑒.
목적 통과개소구맹약품관리국대전연약물적관리,위아국창신형약물적감관제공차감,촉진아국창신약물적발전.방법 통과문헌검색화문헌분석적방법,정리병분석구맹약품관리국대전연약물적감관모식화관리사로.결과여결론 구맹약품관리국이축보탐색병구건료전연약물적감관모식화체계,병재실천중불단발전완선,치득아국재건립창신약물감관모식시삼고화차감.
