中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2011年
9期
851-852
,共2页
王敬%杨晓芳%成双红%王春仁
王敬%楊曉芳%成雙紅%王春仁
왕경%양효방%성쌍홍%왕춘인
医疗器械%药品%检验%法规
醫療器械%藥品%檢驗%法規
의료기계%약품%검험%법규
目的 为完善医疗器械管理体系提供参考.方法对医疗器械和药品在注册检验管理方面进行了比较,特别是在分类管理、注册检验内容和注册标准等方面.结果与结论医疗器械和药品在注册检验管理方面存在很大的差异,药品的管理体系相对成熟,能够为发展中的医疗器械管理体系提供借鉴.
目的 為完善醫療器械管理體繫提供參攷.方法對醫療器械和藥品在註冊檢驗管理方麵進行瞭比較,特彆是在分類管理、註冊檢驗內容和註冊標準等方麵.結果與結論醫療器械和藥品在註冊檢驗管理方麵存在很大的差異,藥品的管理體繫相對成熟,能夠為髮展中的醫療器械管理體繫提供藉鑒.
목적 위완선의료기계관리체계제공삼고.방법대의료기계화약품재주책검험관리방면진행료비교,특별시재분류관리、주책검험내용화주책표준등방면.결과여결론의료기계화약품재주책검험관리방면존재흔대적차이,약품적관리체계상대성숙,능구위발전중적의료기계관리체계제공차감.
