中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2010年
3期
195-198
,共4页
王国兰%寇晋萍%王俊秋%余立%周立春
王國蘭%寇晉萍%王俊鞦%餘立%週立春
왕국란%구진평%왕준추%여립%주립춘
氧氟沙星%地塞米松磷酸钠%反相高效液相色谱法
氧氟沙星%地塞米鬆燐痠鈉%反相高效液相色譜法
양불사성%지새미송린산납%반상고효액상색보법
目的:建立反相高效液相色谱法测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质.方法:反相高效液相色谱法,用资生堂SHISEIDO C18(UG120,4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵2.4 g和高氟酸钠4.2 g,用水900 mL使溶解,用磷酸调pH值至2.5,再加水稀释至1 000 mL)-乙腈-甲醇(68∶22∶10)为流动相;检测波长有关物质为242 nm和293 nm,含量测定为254 nm.结果:氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的最低检测限分别为0.07ng和0.25 ng;氧氟沙星在0.09～0.27 g·L-1、地塞米松磷酸钠在0.03～0.09 g·L-1的范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程分别为C=3.5×10-8A-4.5×10-3(r=1.000)和C=4.4×10-8A-1.1×10-4(r=1.000);两组分的回收率分别为100.1%和100.6%,相对标准偏差(RSD)为0.89%和1.32%.结论:本方法灵敏、准确、专属性强可用于测定复方氧氟沙星滴眼液中两组分的含量和有关物质.
目的:建立反相高效液相色譜法測定複方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米鬆燐痠鈉的含量及有關物質.方法:反相高效液相色譜法,用資生堂SHISEIDO C18(UG120,4.6 mm×250 mm,5μm)色譜柱;以醋痠銨高氯痠鈉溶液(取醋痠銨2.4 g和高氟痠鈉4.2 g,用水900 mL使溶解,用燐痠調pH值至2.5,再加水稀釋至1 000 mL)-乙腈-甲醇(68∶22∶10)為流動相;檢測波長有關物質為242 nm和293 nm,含量測定為254 nm.結果:氧氟沙星和地塞米鬆燐痠鈉的最低檢測限分彆為0.07ng和0.25 ng;氧氟沙星在0.09～0.27 g·L-1、地塞米鬆燐痠鈉在0.03～0.09 g·L-1的範圍內濃度與峰麵積呈良好的線性關繫,線性迴歸方程分彆為C=3.5×10-8A-4.5×10-3(r=1.000)和C=4.4×10-8A-1.1×10-4(r=1.000);兩組分的迴收率分彆為100.1%和100.6%,相對標準偏差(RSD)為0.89%和1.32%.結論:本方法靈敏、準確、專屬性彊可用于測定複方氧氟沙星滴眼液中兩組分的含量和有關物質.
목적:건립반상고효액상색보법측정복방양불사성적안액중양불사성화지새미송린산납적함량급유관물질.방법:반상고효액상색보법,용자생당SHISEIDO C18(UG120,4.6 mm×250 mm,5μm)색보주;이작산안고록산납용액(취작산안2.4 g화고불산납4.2 g,용수900 mL사용해,용린산조pH치지2.5,재가수희석지1 000 mL)-을정-갑순(68∶22∶10)위류동상;검측파장유관물질위242 nm화293 nm,함량측정위254 nm.결과:양불사성화지새미송린산납적최저검측한분별위0.07ng화0.25 ng;양불사성재0.09～0.27 g·L-1、지새미송린산납재0.03～0.09 g·L-1적범위내농도여봉면적정량호적선성관계,선성회귀방정분별위C=3.5×10-8A-4.5×10-3(r=1.000)화C=4.4×10-8A-1.1×10-4(r=1.000);량조분적회수솔분별위100.1%화100.6%,상대표준편차(RSD)위0.89%화1.32%.결론:본방법령민、준학、전속성강가용우측정복방양불사성적안액중량조분적함량화유관물질.
