医学信息（下旬刊）
醫學信息（下旬刊）
의학신식（하순간）
MEDICAL INFORMATION
2010年
8期
248,250
,共2页
D-二聚体试剂%NCCLS%性能评价
D-二聚體試劑%NCCLS%性能評價
D-이취체시제%NCCLS%성능평개
目的:探讨CA1500凝血仪配套D-二聚体试剂在AU400生分仪上的应用.方法:用CA1500凝血仪配套D-二聚体试剂在AU400生化分析仪上建立D-二聚体定量检测系统,根据NCCLS 系列文件(EP5-A2、EP6P、EP-9A2)和其它相关文献的实验方案,对所建立的系统进行精密度、线性、方法比对等方面进行分析. 结果:批内和批间变异系数分别为2.41-3.35%和2.99-4.43%;线性达4600μg/L;根据EP9-A2 实验方案,比较分析AU400生化仪的检测系统与CA1500凝血仪检测系统测定D-二聚体的结果,其线性回归方程为Y=0.9681X+5.4151 (r2 =0.9893),预期偏差可接受.结论:在AU400生化仪上建立的D-二聚体定量检测系统的主要分析性能符合质量目标要求.
目的:探討CA1500凝血儀配套D-二聚體試劑在AU400生分儀上的應用.方法:用CA1500凝血儀配套D-二聚體試劑在AU400生化分析儀上建立D-二聚體定量檢測繫統,根據NCCLS 繫列文件(EP5-A2、EP6P、EP-9A2)和其它相關文獻的實驗方案,對所建立的繫統進行精密度、線性、方法比對等方麵進行分析. 結果:批內和批間變異繫數分彆為2.41-3.35%和2.99-4.43%;線性達4600μg/L;根據EP9-A2 實驗方案,比較分析AU400生化儀的檢測繫統與CA1500凝血儀檢測繫統測定D-二聚體的結果,其線性迴歸方程為Y=0.9681X+5.4151 (r2 =0.9893),預期偏差可接受.結論:在AU400生化儀上建立的D-二聚體定量檢測繫統的主要分析性能符閤質量目標要求.
목적:탐토CA1500응혈의배투D-이취체시제재AU400생분의상적응용.방법:용CA1500응혈의배투D-이취체시제재AU400생화분석의상건립D-이취체정량검측계통,근거NCCLS 계렬문건(EP5-A2、EP6P、EP-9A2)화기타상관문헌적실험방안,대소건립적계통진행정밀도、선성、방법비대등방면진행분석. 결과:비내화비간변이계수분별위2.41-3.35%화2.99-4.43%;선성체4600μg/L;근거EP9-A2 실험방안,비교분석AU400생화의적검측계통여CA1500응혈의검측계통측정D-이취체적결과,기선성회귀방정위Y=0.9681X+5.4151 (r2 =0.9893),예기편차가접수.결론:재AU400생화의상건립적D-이취체정량검측계통적주요분석성능부합질량목표요구.
