中国实用医药
中國實用醫藥
중국실용의약
CHINA PRACTICAL MEDICAL
2009年
3期
39-40
,共2页
退黄灵口服液%质量标准%稳定性考察
退黃靈口服液%質量標準%穩定性攷察
퇴황령구복액%질량표준%은정성고찰
目的 拟定退黄灵口服液的质量控制标准,进行研究与提高.并对大黄素进行含量测定.方法 按拟定的质量标准对其进行性状检查等质量研究,采用薄层色谱法对其有效成分进行鉴别;采用HPLC对大黄素、大黄酚进行测定;通过加速试验和常温考察两种方法对其初步稳定性进行预测.结果 本品分别在0、1、2、3个月,于温度37℃～40℃、相对湿度75%和常温下考察,本品的性状、鉴别、检查等均无明显变化;大黄素、大黄酚的测定,操作简便,准确,重现性好.结论 提高后的质量标准能更有效地控制本制剂的质量.
目的 擬定退黃靈口服液的質量控製標準,進行研究與提高.併對大黃素進行含量測定.方法 按擬定的質量標準對其進行性狀檢查等質量研究,採用薄層色譜法對其有效成分進行鑒彆;採用HPLC對大黃素、大黃酚進行測定;通過加速試驗和常溫攷察兩種方法對其初步穩定性進行預測.結果 本品分彆在0、1、2、3箇月,于溫度37℃～40℃、相對濕度75%和常溫下攷察,本品的性狀、鑒彆、檢查等均無明顯變化;大黃素、大黃酚的測定,操作簡便,準確,重現性好.結論 提高後的質量標準能更有效地控製本製劑的質量.
목적 의정퇴황령구복액적질량공제표준,진행연구여제고.병대대황소진행함량측정.방법 안의정적질량표준대기진행성상검사등질량연구,채용박층색보법대기유효성분진행감별;채용HPLC대대황소、대황분진행측정;통과가속시험화상온고찰량충방법대기초보은정성진행예측.결과 본품분별재0、1、2、3개월,우온도37℃～40℃、상대습도75%화상온하고찰,본품적성상、감별、검사등균무명현변화;대황소、대황분적측정,조작간편,준학,중현성호.결론 제고후적질량표준능경유효지공제본제제적질량.
