实验动物科学与管理
實驗動物科學與管理
실험동물과학여관리
LABORATORY ANIMAL SCIENCE AND MANAGEMENT
2002年
2期
15-16,20
,共3页
门冬氨酸钾镁氯化钠注射液%溶血性试验%全身过敏性试验%血管刺激性试验
門鼕氨痠鉀鎂氯化鈉註射液%溶血性試驗%全身過敏性試驗%血管刺激性試驗
문동안산갑미록화납주사액%용혈성시험%전신과민성시험%혈관자격성시험
根据国家药品监督管理局颁布的新药审批办法的规定,对门冬氨酸钾镁氯化钠注射液的溶血性、全身过敏性、血管刺激性进行试验研究.试验结果表明,未见门冬氨酸钾镁氯化钠注射液在体外对红细胞有溶血作用;对豚鼠经静脉给药,未见有过敏性反应;从家兔耳缘静脉点滴,上下午各一次,连续7d,光镜下观察,未见血管内皮细胞脱落,无血栓形成,也未见其它异常.
根據國傢藥品鑑督管理跼頒佈的新藥審批辦法的規定,對門鼕氨痠鉀鎂氯化鈉註射液的溶血性、全身過敏性、血管刺激性進行試驗研究.試驗結果錶明,未見門鼕氨痠鉀鎂氯化鈉註射液在體外對紅細胞有溶血作用;對豚鼠經靜脈給藥,未見有過敏性反應;從傢兔耳緣靜脈點滴,上下午各一次,連續7d,光鏡下觀察,未見血管內皮細胞脫落,無血栓形成,也未見其它異常.
근거국가약품감독관리국반포적신약심비판법적규정,대문동안산갑미록화납주사액적용혈성、전신과민성、혈관자격성진행시험연구.시험결과표명,미견문동안산갑미록화납주사액재체외대홍세포유용혈작용;대돈서경정맥급약,미견유과민성반응;종가토이연정맥점적,상하오각일차,련속7d,광경하관찰,미견혈관내피세포탈락,무혈전형성,야미견기타이상.
