药学学报
藥學學報
약학학보
ACTA PHARMACEUTICA SINICA
2001年
9期
699-702
,共4页
马越鸣%裘福荣%冒国光%曾照宏%陈波%孙华
馬越鳴%裘福榮%冒國光%曾照宏%陳波%孫華
마월명%구복영%모국광%증조굉%진파%손화
药代动力学%生物利用度%内源性药物%氯化钾泡腾片
藥代動力學%生物利用度%內源性藥物%氯化鉀泡騰片
약대동역학%생물이용도%내원성약물%록화갑포등편
目的探讨内源性药物人体药代动力学及相对生物利用度研究方法.方法 18名健康志愿者按随机三交叉设计进行试验.在研究的3周期中,两周期分别po氯化钾泡腾片或氯化钾普通片剂2 g,另一周期不服药作对照,用以排除非药物性钾的影响.每一周期在给药后收集0-2,2-4,4-6,6-8,8-10,10-12,12-24,24-48 h尿样,测定尿钾量.用带一级吸收的一室模型拟合尿钾累积排泄量-时间数据.以给药后0-48 h尿钾累积排泄量计算生物利用度,用方差分析和双单侧t检验进行制剂的等效性分析.结果氯化钾泡腾片的药代动力学参数为T1/2 ke=(6±5) h, T1/2 ka=(0. 08±0.08) h,ku=(0.09±0.04) h-1,Xmax/f=(18±8) mmol ;氯化钾普通片的药代动力学参数为T1/2 ke=(8±5) h,T1/2 ka=(0. 11±0.11) h,ku=(0.07±0.04) h-1,Xmax/f=(18±8) mmol .氯化钾泡腾片相对生物利用度F=97.5%±15.2%.结论氯化钾泡腾片和氯化钾普通片剂有生物等效性.
目的探討內源性藥物人體藥代動力學及相對生物利用度研究方法.方法 18名健康誌願者按隨機三交扠設計進行試驗.在研究的3週期中,兩週期分彆po氯化鉀泡騰片或氯化鉀普通片劑2 g,另一週期不服藥作對照,用以排除非藥物性鉀的影響.每一週期在給藥後收集0-2,2-4,4-6,6-8,8-10,10-12,12-24,24-48 h尿樣,測定尿鉀量.用帶一級吸收的一室模型擬閤尿鉀纍積排洩量-時間數據.以給藥後0-48 h尿鉀纍積排洩量計算生物利用度,用方差分析和雙單側t檢驗進行製劑的等效性分析.結果氯化鉀泡騰片的藥代動力學參數為T1/2 ke=(6±5) h, T1/2 ka=(0. 08±0.08) h,ku=(0.09±0.04) h-1,Xmax/f=(18±8) mmol ;氯化鉀普通片的藥代動力學參數為T1/2 ke=(8±5) h,T1/2 ka=(0. 11±0.11) h,ku=(0.07±0.04) h-1,Xmax/f=(18±8) mmol .氯化鉀泡騰片相對生物利用度F=97.5%±15.2%.結論氯化鉀泡騰片和氯化鉀普通片劑有生物等效性.
목적탐토내원성약물인체약대동역학급상대생물이용도연구방법.방법 18명건강지원자안수궤삼교차설계진행시험.재연구적3주기중,량주기분별po록화갑포등편혹록화갑보통편제2 g,령일주기불복약작대조,용이배제비약물성갑적영향.매일주기재급약후수집0-2,2-4,4-6,6-8,8-10,10-12,12-24,24-48 h뇨양,측정뇨갑량.용대일급흡수적일실모형의합뇨갑루적배설량-시간수거.이급약후0-48 h뇨갑루적배설량계산생물이용도,용방차분석화쌍단측t검험진행제제적등효성분석.결과록화갑포등편적약대동역학삼수위T1/2 ke=(6±5) h, T1/2 ka=(0. 08±0.08) h,ku=(0.09±0.04) h-1,Xmax/f=(18±8) mmol ;록화갑보통편적약대동역학삼수위T1/2 ke=(8±5) h,T1/2 ka=(0. 11±0.11) h,ku=(0.07±0.04) h-1,Xmax/f=(18±8) mmol .록화갑포등편상대생물이용도F=97.5%±15.2%.결론록화갑포등편화록화갑보통편제유생물등효성.
