CAJ | 학술논문

目的:在8名健康志愿者体内研究了国产舒他西林片和对照片的药动学和生物利用度.方法:受试者交叉口服单剂量(750mg)国产片和进口片后,采用高效液相色谱法检测血药浓度.结果:国产片和对照片中两种成分的主要药动学参数分别为:舒巴克坦Cmxa为(5.6±0.8)μg·ml-1和(6.1±1.3)μg·ml-1;Tmax为(0.98±0.25)h和(0.91±0.19)h;AUC为(12.8±1.8)mg·h·L-1和(13.1±2.4)mg·h·L-1;其国产片相对生物利用度F为(98.3±10.6)%.氨苄西林Cmax为(7.9±1.2)μg·ml-1和(8.1±1.1)μg·ml-1,Tmax为(0.97±0.28)h和(0.84±0.33)h;AUC为(17.5±1.8)mg·h·L-1和(17.1±1.0)mg·h·L-1,其国产片相对生物利用度F为(102.2±8.5)%.结论:两种剂型的两种组分的各药动学参数之间差异均无显著性(P＞0.05)).经双向单测t检验,两制剂具生物等效性.
목적:재8명건강지원자체내연구료국산서타서림편화대조편적약동학화생물이용도.방법:수시자교차구복단제량(750mg)국산편화진구편후,채용고효액상색보법검측혈약농도.결과:국산편화대조편중량충성분적주요약동학삼수분별위:서파극탄Cmxa위(5.6±0.8)μg·ml-1화(6.1±1.3)μg·ml-1;Tmax위(0.98±0.25)h화(0.91±0.19)h;AUC위(12.8±1.8)mg·h·L-1화(13.1±2.4)mg·h·L-1;기국산편상대생물이용도F위(98.3±10.6)%.안변서림Cmax위(7.9±1.2)μg·ml-1화(8.1±1.1)μg·ml-1,Tmax위(0.97±0.28)h화(0.84±0.33)h;AUC위(17.5±1.8)mg·h·L-1화(17.1±1.0)mg·h·L-1,기국산편상대생물이용도F위(102.2±8.5)%.결론:량충제형적량충조분적각약동학삼수지간차이균무현저성(P＞0.05)).경쌍향단측t검험,량제제구생물등효성.