中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2007年
2期
105-108
,共4页
氟罗沙星胶囊%高效液相色谱-紫外法%药代动力学%生物等效性
氟囉沙星膠囊%高效液相色譜-紫外法%藥代動力學%生物等效性
불라사성효낭%고효액상색보-자외법%약대동역학%생물등효성
目的 研究氟罗沙星胶囊(第3代喹诺酮类抗生素)的药代动力学并评价2种国产制剂的生物等效性.方法 用随机分组自身对照方法,20例健康男性志愿者单次口服氟罗沙星参比和受试制剂200 mg后,用高效液相色谱-紫外法测定血浆中氟罗沙星浓度,用3P97软件进行药代动力学参数的计算及生物等效性评价.结果 2种氟罗沙星胶囊在健康志愿者体内的药-时曲线均符合一室开放模型,参比与受试制剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.90±0.55),(2.94±0.53)μg·mL-1;tmax分别为(1.09±0.44),(1.09±0.38)h;t1/2分别为(12.64±1.71),(13.14±1.78)h;AUC0-t分别为(29.86±3.40),(32.81±4.54)μg·h·mL-1;AUCo-∞分别为(32.54±3.90),(35.70±5.53)μg·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(110.1±11.4)%.结论 氟罗沙星的受试制剂和参比制剂在健康人体有生物等效性.
目的 研究氟囉沙星膠囊(第3代喹諾酮類抗生素)的藥代動力學併評價2種國產製劑的生物等效性.方法 用隨機分組自身對照方法,20例健康男性誌願者單次口服氟囉沙星參比和受試製劑200 mg後,用高效液相色譜-紫外法測定血漿中氟囉沙星濃度,用3P97軟件進行藥代動力學參數的計算及生物等效性評價.結果 2種氟囉沙星膠囊在健康誌願者體內的藥-時麯線均符閤一室開放模型,參比與受試製劑的主要藥代動力學參數:Cmax分彆為(2.90±0.55),(2.94±0.53)μg·mL-1;tmax分彆為(1.09±0.44),(1.09±0.38)h;t1/2分彆為(12.64±1.71),(13.14±1.78)h;AUC0-t分彆為(29.86±3.40),(32.81±4.54)μg·h·mL-1;AUCo-∞分彆為(32.54±3.90),(35.70±5.53)μg·h·mL-1.受試製劑的相對生物利用度為(110.1±11.4)%.結論 氟囉沙星的受試製劑和參比製劑在健康人體有生物等效性.
목적 연구불라사성효낭(제3대규낙동류항생소)적약대동역학병평개2충국산제제적생물등효성.방법 용수궤분조자신대조방법,20례건강남성지원자단차구복불라사성삼비화수시제제200 mg후,용고효액상색보-자외법측정혈장중불라사성농도,용3P97연건진행약대동역학삼수적계산급생물등효성평개.결과 2충불라사성효낭재건강지원자체내적약-시곡선균부합일실개방모형,삼비여수시제제적주요약대동역학삼수:Cmax분별위(2.90±0.55),(2.94±0.53)μg·mL-1;tmax분별위(1.09±0.44),(1.09±0.38)h;t1/2분별위(12.64±1.71),(13.14±1.78)h;AUC0-t분별위(29.86±3.40),(32.81±4.54)μg·h·mL-1;AUCo-∞분별위(32.54±3.90),(35.70±5.53)μg·h·mL-1.수시제제적상대생물이용도위(110.1±11.4)%.결론 불라사성적수시제제화삼비제제재건강인체유생물등효성.
