中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2012年
16期
6-7
,共2页
中成药%药品说明书%调查
中成藥%藥品說明書%調查
중성약%약품설명서%조사
目的 调查中成药说明书记载项目及内容完整性,为其更加完善提供参考.方法 收集医院使用的中成药说明书287份,根据<药品说明书和标签管理规定>,统计、分析说明书所记载项目及内容的全面性和完整性.结果 287份药品说明书的项目中,核准日期/修改日期、成分、性状、功能主治/适应证、规格、用量用法、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、有效期、批准文号、生产企业等项目标示率接近100%;而警示语、药物相互作用、,临床试验、药理毒理、特殊/外用药品、药物代谢动力学等项目的 标示率分别为11.50%,38.33%.3.83%,16.72%,6.97%,0.35%,孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者特殊人群用药等项目标注率几乎为0.结论 中成药说明书存在严重的项目缺失问题,应当引起重视,相关部门需加强监督管理.
目的 調查中成藥說明書記載項目及內容完整性,為其更加完善提供參攷.方法 收集醫院使用的中成藥說明書287份,根據<藥品說明書和標籤管理規定>,統計、分析說明書所記載項目及內容的全麵性和完整性.結果 287份藥品說明書的項目中,覈準日期/脩改日期、成分、性狀、功能主治/適應證、規格、用量用法、不良反應、禁忌、註意事項、貯藏、有效期、批準文號、生產企業等項目標示率接近100%;而警示語、藥物相互作用、,臨床試驗、藥理毒理、特殊/外用藥品、藥物代謝動力學等項目的 標示率分彆為11.50%,38.33%.3.83%,16.72%,6.97%,0.35%,孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年患者特殊人群用藥等項目標註率幾乎為0.結論 中成藥說明書存在嚴重的項目缺失問題,應噹引起重視,相關部門需加彊鑑督管理.
목적 조사중성약설명서기재항목급내용완정성,위기경가완선제공삼고.방법 수집의원사용적중성약설명서287빈,근거<약품설명서화표첨관리규정>,통계、분석설명서소기재항목급내용적전면성화완정성.결과 287빈약품설명서적항목중,핵준일기/수개일기、성분、성상、공능주치/괄응증、규격、용량용법、불량반응、금기、주의사항、저장、유효기、비준문호、생산기업등항목표시솔접근100%;이경시어、약물상호작용、,림상시험、약리독리、특수/외용약품、약물대사동역학등항목적 표시솔분별위11.50%,38.33%.3.83%,16.72%,6.97%,0.35%,잉부급포유기부녀、인동、노년환자특수인군용약등항목표주솔궤호위0.결론 중성약설명서존재엄중적항목결실문제,응당인기중시,상관부문수가강감독관리.
