中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2009年
2期
101-105
,共5页
庞青云%柳飞%张洁萍%李文东%余立%王俊秋
龐青雲%柳飛%張潔萍%李文東%餘立%王俊鞦
방청운%류비%장길평%리문동%여립%왕준추
头孢曲松钠%溶液颜色%杂质含量%聚合物
頭孢麯鬆鈉%溶液顏色%雜質含量%聚閤物
두포곡송납%용액안색%잡질함량%취합물
目的:对11个厂家生产的15批次注射用头孢曲松钠的溶液颜色与杂质含量进行了研究.方法:采用<中国药典>2005年版附录ⅨA"溶液颜色检查法"的第三法(色差计法)测定溶液的颜色;采用"注射用头孢曲松钠"各论项下的有关物质和头孢曲松聚合物的测定方法测定杂质含量.结果:ZNYY厂生产的2.0 g规格样品的颜色稳定性最差,色差值达52.74;QLZYGS厂生产的2.0 g规格样品的杂质增加最多,为2.46%;聚合物变化最大的是SHXXFYY厂生产的规格为2.5g的样品,为0.96%.结论:同一厂家生产的注射用头孢曲松钠的溶液颜色越深,杂质和聚合物含量越高;不同厂家间药品的颜色稳定性有较大差异.
目的:對11箇廠傢生產的15批次註射用頭孢麯鬆鈉的溶液顏色與雜質含量進行瞭研究.方法:採用<中國藥典>2005年版附錄ⅨA"溶液顏色檢查法"的第三法(色差計法)測定溶液的顏色;採用"註射用頭孢麯鬆鈉"各論項下的有關物質和頭孢麯鬆聚閤物的測定方法測定雜質含量.結果:ZNYY廠生產的2.0 g規格樣品的顏色穩定性最差,色差值達52.74;QLZYGS廠生產的2.0 g規格樣品的雜質增加最多,為2.46%;聚閤物變化最大的是SHXXFYY廠生產的規格為2.5g的樣品,為0.96%.結論:同一廠傢生產的註射用頭孢麯鬆鈉的溶液顏色越深,雜質和聚閤物含量越高;不同廠傢間藥品的顏色穩定性有較大差異.
목적:대11개엄가생산적15비차주사용두포곡송납적용액안색여잡질함량진행료연구.방법:채용<중국약전>2005년판부록ⅨA"용액안색검사법"적제삼법(색차계법)측정용액적안색;채용"주사용두포곡송납"각론항하적유관물질화두포곡송취합물적측정방법측정잡질함량.결과:ZNYY엄생산적2.0 g규격양품적안색은정성최차,색차치체52.74;QLZYGS엄생산적2.0 g규격양품적잡질증가최다,위2.46%;취합물변화최대적시SHXXFYY엄생산적규격위2.5g적양품,위0.96%.결론:동일엄가생산적주사용두포곡송납적용액안색월심,잡질화취합물함량월고;불동엄가간약품적안색은정성유교대차이.
