中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2011年
6期
464-466
,共3页
郭月梅%王宏山%易嘉龙%李玲芝%宓为峰
郭月梅%王宏山%易嘉龍%李玲芝%宓為峰
곽월매%왕굉산%역가룡%리령지%복위봉
Ⅰ期临床药物试验%健康志愿者
Ⅰ期臨床藥物試驗%健康誌願者
Ⅰ기림상약물시험%건강지원자
目的 分析Ⅰ期临床药物试验中健康志愿者的一般状况.方法 选择2009年1月到2010年8月在本院药物临床试验机构参加Ⅰ期临床药物试验筛选的177名健康志愿者,对一般资料及实验室、体格检查、心电图检查进行汇总分析.结果 参加筛选的健康志愿者男女性别比值为2.53(170:70),红细胞计数及血红蛋白异常的比例男性均比女性高(P＜0.05),且低年龄组(＜28岁)血红蛋白异常的比例更高(P＜0.05);男性的中性粒细胞计数异常的比例为6.5%(女性:15.7%),与女性比较差别有统计学意义(x2=3.90,P＜0.05);男性的血糖异常比例为34.6%(女性:20.0%),与女性比较差别有统计学意义(x2=4.39,P=0.036＜0.05).结论 筛选Ⅰ期临床药物试验的健康志愿者时,男性及低年龄(＜28岁)志愿者,应注意检查红细胞计数及血红蛋白、血糖;而女性志愿者注意监测中性粒细胞计数.
目的 分析Ⅰ期臨床藥物試驗中健康誌願者的一般狀況.方法 選擇2009年1月到2010年8月在本院藥物臨床試驗機構參加Ⅰ期臨床藥物試驗篩選的177名健康誌願者,對一般資料及實驗室、體格檢查、心電圖檢查進行彙總分析.結果 參加篩選的健康誌願者男女性彆比值為2.53(170:70),紅細胞計數及血紅蛋白異常的比例男性均比女性高(P＜0.05),且低年齡組(＜28歲)血紅蛋白異常的比例更高(P＜0.05);男性的中性粒細胞計數異常的比例為6.5%(女性:15.7%),與女性比較差彆有統計學意義(x2=3.90,P＜0.05);男性的血糖異常比例為34.6%(女性:20.0%),與女性比較差彆有統計學意義(x2=4.39,P=0.036＜0.05).結論 篩選Ⅰ期臨床藥物試驗的健康誌願者時,男性及低年齡(＜28歲)誌願者,應註意檢查紅細胞計數及血紅蛋白、血糖;而女性誌願者註意鑑測中性粒細胞計數.
목적 분석Ⅰ기림상약물시험중건강지원자적일반상황.방법 선택2009년1월도2010년8월재본원약물림상시험궤구삼가Ⅰ기림상약물시험사선적177명건강지원자,대일반자료급실험실、체격검사、심전도검사진행회총분석.결과 삼가사선적건강지원자남녀성별비치위2.53(170:70),홍세포계수급혈홍단백이상적비례남성균비녀성고(P＜0.05),차저년령조(＜28세)혈홍단백이상적비례경고(P＜0.05);남성적중성립세포계수이상적비례위6.5%(녀성:15.7%),여녀성비교차별유통계학의의(x2=3.90,P＜0.05);남성적혈당이상비례위34.6%(녀성:20.0%),여녀성비교차별유통계학의의(x2=4.39,P=0.036＜0.05).결론 사선Ⅰ기림상약물시험적건강지원자시,남성급저년령(＜28세)지원자,응주의검사홍세포계수급혈홍단백、혈당;이녀성지원자주의감측중성립세포계수.
