CAJ | 학술논문

目的观察异黑成熟颗粒对小鼠急性毒性和大鼠长期毒性作用,评价异黑成熟颗粒临床用药安全性,为临床用药提供参考依据.方法急性毒性实验:选择昆明种小鼠,以最大浓度、最大体积,用灌胃(ig)方式给予异黑成熟颗粒,一日内连续2次给药,给药间隔时间2 h,连续14 d观察小鼠出现的毒性反应及死亡情况.长期毒性实验:Wistar大鼠144只分为低、中、高异黑成熟颗粒组(3.75、7.5、15.0 g·kg-1·d-1)和阴性对照组(给予等体积0.5%羧甲基纤维素钠混悬液),灌胃给药,连续180 d (1次/d).每天观察大鼠一般状态、体征、饮食情况及粪便形状,每周称体质量1次并计算进食量.给药90 d(每组12只)、180 d(每组12只)和停药30 d(每组12只)后,乙醚麻醉,腹主动脉取血处死动物,检测血液学、血液生化学、血凝指标及做病理组织学检查.结果小鼠急性毒性反应:小鼠全部存活,未测得LD50,最大耐受量(MTD)60 g/kg,相当于成人临床日剂量的200 倍.大鼠长期毒性反应:给药90、180 d、停药30 d,低、中、高3个不同剂量的异黑成熟颗粒组与阴性对照组比较,个别指标虽有差异,但均在正常范围内,其他各项指标差异均无统计学意义(P>0.05),未见与药物作用有关的病理变化.结论异黑成熟颗粒在本实验条件下未发现急性毒性和长期毒性反应,提示临床用药安全无毒.
목적 관찰이흑성숙과립대소서급성독성화대서장기독성작용,평개이흑성숙과립림상용약안전성,위림상용약제공삼고의거.방법 급성독성실험:선택곤명충소서,이최대농도、최대체적,용관위(ig)방식급여이흑성숙과립,일일내련속2차급약,급약간격시간2 h,련속14 d관찰소서출현적독성반응급사망정황.장기독성실험:Wistar대서144지분위저、중、고이흑성숙과립조(3.75、7.5、15.0 g·kg-1·d-1)화음성대조조(급여등체적0.5%최갑기섬유소납혼현액),관위급약,련속180 d (1차/d).매천관찰대서일반상태、체정、음식정황급분편형상,매주칭체질량1차병계산진식량.급약90 d(매조12지)、180 d(매조12지)화정약30 d(매조12지)후,을미마취,복주동맥취혈처사동물,검측혈액학、혈액생화학、혈응지표급주병리조직학검사.결과 소서급성독성반응:소서전부존활,미측득LD50,최대내수량(MTD)60 g/kg,상당우성인림상일제량적200 배.대서장기독성반응:급약90、180 d、정약30 d,저、중、고3개불동제량적이흑성숙과립조여음성대조조비교,개별지표수유차이,단균재정상범위내,기타각항지표차이균무통계학의의(P>0.05),미견여약물작용유관적병리변화.결론 이흑성숙과립재본실험조건하미발현급성독성화장기독성반응,제시림상용약안전무독.