中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
1期
15-16
,共2页
栾蓉%赵旻%刘颖%赵春杰
欒蓉%趙旻%劉穎%趙春傑
란용%조민%류영%조춘걸
非那雄胺%药代动力学%生物利用度%高效液相色谱法
非那雄胺%藥代動力學%生物利用度%高效液相色譜法
비나웅알%약대동역학%생물이용도%고효액상색보법
目的 研究单剂量口服非那雄胺片后的血药浓度经时过程,并进行生物等效性评价.方法 采用自身交叉试验方法,18名健康志愿者分别单剂量口服非那雄胺片受试制荆和参比制荆各30 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果 受试制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线基本一致,主要药代动力学参数达峰时间(Tman)分剐为(3.56±0.51)h和(3.56±0.51)h,峰浓度(Cman)分别为(549.69±48.98)ng/mL和(549.85±70.02)ng/mL,消除半衰期(t1/2)分别为(4.45±0.54)h和(4.58±0.53)h,0～24 h药时曲线下面积(AUC0-24)分别为(3177.57±362.55)ng/(h·mL)和(3223.84±446.14)ng/(h·mL),0～∞药时曲线下面积(AUC0～∞)分别为(3315.42±387.57)ng/(h·mL)和(3372.50±473.23)ng/(h·mL),受试制剂的相对生物利用度为(99.11±7.97)%.结论 两种制剂具有生物等效性.
目的 研究單劑量口服非那雄胺片後的血藥濃度經時過程,併進行生物等效性評價.方法 採用自身交扠試驗方法,18名健康誌願者分彆單劑量口服非那雄胺片受試製荊和參比製荊各30 mg,採用高效液相色譜法測定血漿中藥物濃度.結果 受試製劑與參比製劑的血藥濃度-時間麯線基本一緻,主要藥代動力學參數達峰時間(Tman)分剮為(3.56±0.51)h和(3.56±0.51)h,峰濃度(Cman)分彆為(549.69±48.98)ng/mL和(549.85±70.02)ng/mL,消除半衰期(t1/2)分彆為(4.45±0.54)h和(4.58±0.53)h,0～24 h藥時麯線下麵積(AUC0-24)分彆為(3177.57±362.55)ng/(h·mL)和(3223.84±446.14)ng/(h·mL),0～∞藥時麯線下麵積(AUC0～∞)分彆為(3315.42±387.57)ng/(h·mL)和(3372.50±473.23)ng/(h·mL),受試製劑的相對生物利用度為(99.11±7.97)%.結論 兩種製劑具有生物等效性.
목적 연구단제량구복비나웅알편후적혈약농도경시과정,병진행생물등효성평개.방법 채용자신교차시험방법,18명건강지원자분별단제량구복비나웅알편수시제형화삼비제형각30 mg,채용고효액상색보법측정혈장중약물농도.결과 수시제제여삼비제제적혈약농도-시간곡선기본일치,주요약대동역학삼수체봉시간(Tman)분과위(3.56±0.51)h화(3.56±0.51)h,봉농도(Cman)분별위(549.69±48.98)ng/mL화(549.85±70.02)ng/mL,소제반쇠기(t1/2)분별위(4.45±0.54)h화(4.58±0.53)h,0～24 h약시곡선하면적(AUC0-24)분별위(3177.57±362.55)ng/(h·mL)화(3223.84±446.14)ng/(h·mL),0～∞약시곡선하면적(AUC0～∞)분별위(3315.42±387.57)ng/(h·mL)화(3372.50±473.23)ng/(h·mL),수시제제적상대생물이용도위(99.11±7.97)%.결론 량충제제구유생물등효성.
