中国中西医结合杂志
中國中西醫結閤雜誌
중국중서의결합잡지
CHINESE JOURNAL OF INTEGRATED TRADITIONAL AND WESTERN MEDICINE
2012年
2期
176-179
,共4页
邱华%毛德文%韦艾凌%盛庆寿%程万里%余胜民%林辰
邱華%毛德文%韋艾凌%盛慶壽%程萬裏%餘勝民%林辰
구화%모덕문%위애릉%성경수%정만리%여성민%림신
壮医药%白花香莲解毒方%阿德福韦酯%慢性乙型肝炎%乙肝病毒e抗原
壯醫藥%白花香蓮解毒方%阿德福韋酯%慢性乙型肝炎%乙肝病毒e抗原
장의약%백화향련해독방%아덕복위지%만성을형간염%을간병독e항원
目的 通过观察壮药白花香莲解毒方联合阿德福韦酯对乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性的慢性乙型肝炎患者的影响,评估其临床疗效.方法 采用多中心随机临床研究方法,240例HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者随机分为试验组和对照组,每组120例.对照组给予阿德福韦酯胶囊10 mg,每日1次,试验组在对照组治疗基础上加用白花香莲解毒方,每日2次,疗程均为48周,观察治疗12、24、48周时两组患者的病毒学、血清学、生化学、慢性肝病量表(CLDQ)评分及不良事件.结果 (1)乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBVDNA)下降值、病毒应答率及阴转率:从治疗12周始,试验组HBVDNA下降的对数值与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗12、24周病毒应答率分别为62.71%、77.97%,对照组为49.57%、67.52%,差异有统计学意义(P<0.05);而治疗48周,两组总的病毒应答率差异无统计学意义(P>0.05);试验组治疗12、24、48周的HBV DNA阴转率分别为22.03%、41.52%、55.08%,对照组为11.11%、21.37%、30.77%,差异有统计学意义(P<0.05).(2)HBeAg/抗-HBe血清应答率:治疗24、48周试验组HBeAg血清应答率分别为26.27%、39.83%,对照组为13.68%、29.06%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗48周,试验组HBeAg阴转率为22.03%,对照组为11.96%,差异有统计学意义(P<0.05).(3)血清生化应答率:治疗24、48周,试验组血清生化应答率分别为74.58%、87.29%,对照组为60.68%、79.49%,差异有统计学意义(P<0.05).(4) CLDQ评分:两组患者治疗后CLDQ评分均升高,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗24、48周的CLDQ评分均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).(5)不良反应:两组患者主要不良反应为头痛、腹痛、恶心;并发生磷酸肌酸激酶升高9例,发生率为3.83%.结论 白花香莲解毒方联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,能显著提高对HBVDNA的抑制作用,增加HBeAg的血清学转换率,加快肝功能的恢复速度,改善生活质量,且安全性高.
目的 通過觀察壯藥白花香蓮解毒方聯閤阿德福韋酯對乙肝病毒e抗原(HBeAg)暘性的慢性乙型肝炎患者的影響,評估其臨床療效.方法 採用多中心隨機臨床研究方法,240例HBeAg暘性的慢性乙型肝炎患者隨機分為試驗組和對照組,每組120例.對照組給予阿德福韋酯膠囊10 mg,每日1次,試驗組在對照組治療基礎上加用白花香蓮解毒方,每日2次,療程均為48週,觀察治療12、24、48週時兩組患者的病毒學、血清學、生化學、慢性肝病量錶(CLDQ)評分及不良事件.結果 (1)乙肝病毒脫氧覈糖覈痠(HBVDNA)下降值、病毒應答率及陰轉率:從治療12週始,試驗組HBVDNA下降的對數值與對照組比較,差異有統計學意義(P<0.05);試驗組治療12、24週病毒應答率分彆為62.71%、77.97%,對照組為49.57%、67.52%,差異有統計學意義(P<0.05);而治療48週,兩組總的病毒應答率差異無統計學意義(P>0.05);試驗組治療12、24、48週的HBV DNA陰轉率分彆為22.03%、41.52%、55.08%,對照組為11.11%、21.37%、30.77%,差異有統計學意義(P<0.05).(2)HBeAg/抗-HBe血清應答率:治療24、48週試驗組HBeAg血清應答率分彆為26.27%、39.83%,對照組為13.68%、29.06%,差異有統計學意義(P<0.05);治療48週,試驗組HBeAg陰轉率為22.03%,對照組為11.96%,差異有統計學意義(P<0.05).(3)血清生化應答率:治療24、48週,試驗組血清生化應答率分彆為74.58%、87.29%,對照組為60.68%、79.49%,差異有統計學意義(P<0.05).(4) CLDQ評分:兩組患者治療後CLDQ評分均升高,與治療前比較,差異有統計學意義(P<0.05);試驗組治療24、48週的CLDQ評分均優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05).(5)不良反應:兩組患者主要不良反應為頭痛、腹痛、噁心;併髮生燐痠肌痠激酶升高9例,髮生率為3.83%.結論 白花香蓮解毒方聯閤阿德福韋酯治療HBeAg暘性慢性乙型肝炎患者,能顯著提高對HBVDNA的抑製作用,增加HBeAg的血清學轉換率,加快肝功能的恢複速度,改善生活質量,且安全性高.
목적 통과관찰장약백화향련해독방연합아덕복위지대을간병독e항원(HBeAg)양성적만성을형간염환자적영향,평고기림상료효.방법 채용다중심수궤림상연구방법,240례HBeAg양성적만성을형간염환자수궤분위시험조화대조조,매조120례.대조조급여아덕복위지효낭10 mg,매일1차,시험조재대조조치료기출상가용백화향련해독방,매일2차,료정균위48주,관찰치료12、24、48주시량조환자적병독학、혈청학、생화학、만성간병량표(CLDQ)평분급불량사건.결과 (1)을간병독탈양핵당핵산(HBVDNA)하강치、병독응답솔급음전솔:종치료12주시,시험조HBVDNA하강적대수치여대조조비교,차이유통계학의의(P<0.05);시험조치료12、24주병독응답솔분별위62.71%、77.97%,대조조위49.57%、67.52%,차이유통계학의의(P<0.05);이치료48주,량조총적병독응답솔차이무통계학의의(P>0.05);시험조치료12、24、48주적HBV DNA음전솔분별위22.03%、41.52%、55.08%,대조조위11.11%、21.37%、30.77%,차이유통계학의의(P<0.05).(2)HBeAg/항-HBe혈청응답솔:치료24、48주시험조HBeAg혈청응답솔분별위26.27%、39.83%,대조조위13.68%、29.06%,차이유통계학의의(P<0.05);치료48주,시험조HBeAg음전솔위22.03%,대조조위11.96%,차이유통계학의의(P<0.05).(3)혈청생화응답솔:치료24、48주,시험조혈청생화응답솔분별위74.58%、87.29%,대조조위60.68%、79.49%,차이유통계학의의(P<0.05).(4) CLDQ평분:량조환자치료후CLDQ평분균승고,여치료전비교,차이유통계학의의(P<0.05);시험조치료24、48주적CLDQ평분균우우대조조,차이유통계학의의(P<0.05).(5)불량반응:량조환자주요불량반응위두통、복통、악심;병발생린산기산격매승고9례,발생솔위3.83%.결론 백화향련해독방연합아덕복위지치료HBeAg양성만성을형간염환자,능현저제고대HBVDNA적억제작용,증가HBeAg적혈청학전환솔,가쾌간공능적회복속도,개선생활질량,차안전성고.