华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
2002年
3期
198-200
,共3页
陈红%张丹%杨宇%祝小元
陳紅%張丹%楊宇%祝小元
진홍%장단%양우%축소원
替拉扎明%有关物质%高效液相色谱法
替拉扎明%有關物質%高效液相色譜法
체랍찰명%유관물질%고효액상색보법
目的建立测定替拉扎明含量及其有关物质检查的高效液相色谱法.方法采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, id 10 μm),甲醇-50 mmol*L-1磷酸盐缓冲液(10∶90,氢氧化钠调pH=6.5±0.1)为流动相,在检测波长266 nm处进行含量测定;在相同条件下,以甲醇-50 mmol*L-1磷酸盐缓冲液(25∶75,氢氧化钠调pH=6.5±0.1)为流动相,对有关物质进行检查.结果替拉扎明在1.27～50.8 μg*ml-1范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r＝0.9999),最低检测限为2.5×10-2 ng (S/N = 3), 重复进样RSD＝0.69% (n = 5),日内RSD＝0.83% (n= 5),日间RSD＝0.39% (n= 5),重复性试验RSD＝0.21% (n= 6),加样回收率为99.62%.结论本法准确、简便、快速,可用于替拉扎明原料药及其制剂的质量控制.
目的建立測定替拉扎明含量及其有關物質檢查的高效液相色譜法.方法採用Hypersil C18色譜柱(250 mm×4.6 mm, id 10 μm),甲醇-50 mmol*L-1燐痠鹽緩遲液(10∶90,氫氧化鈉調pH=6.5±0.1)為流動相,在檢測波長266 nm處進行含量測定;在相同條件下,以甲醇-50 mmol*L-1燐痠鹽緩遲液(25∶75,氫氧化鈉調pH=6.5±0.1)為流動相,對有關物質進行檢查.結果替拉扎明在1.27～50.8 μg*ml-1範圍內,峰麵積與其濃度線性關繫良好(r＝0.9999),最低檢測限為2.5×10-2 ng (S/N = 3), 重複進樣RSD＝0.69% (n = 5),日內RSD＝0.83% (n= 5),日間RSD＝0.39% (n= 5),重複性試驗RSD＝0.21% (n= 6),加樣迴收率為99.62%.結論本法準確、簡便、快速,可用于替拉扎明原料藥及其製劑的質量控製.
목적건립측정체랍찰명함량급기유관물질검사적고효액상색보법.방법채용Hypersil C18색보주(250 mm×4.6 mm, id 10 μm),갑순-50 mmol*L-1린산염완충액(10∶90,경양화납조pH=6.5±0.1)위류동상,재검측파장266 nm처진행함량측정;재상동조건하,이갑순-50 mmol*L-1린산염완충액(25∶75,경양화납조pH=6.5±0.1)위류동상,대유관물질진행검사.결과체랍찰명재1.27～50.8 μg*ml-1범위내,봉면적여기농도선성관계량호(r＝0.9999),최저검측한위2.5×10-2 ng (S/N = 3), 중복진양RSD＝0.69% (n = 5),일내RSD＝0.83% (n= 5),일간RSD＝0.39% (n= 5),중복성시험RSD＝0.21% (n= 6),가양회수솔위99.62%.결론본법준학、간편、쾌속,가용우체랍찰명원료약급기제제적질량공제.
