中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2005年
12期
1133-1136
,共4页
师少军%韩召敏%吕永宁%徐楚鸿%曾繁典%陈华庭
師少軍%韓召敏%呂永寧%徐楚鴻%曾繁典%陳華庭
사소군%한소민%려영저%서초홍%증번전%진화정
西洛他唑%高效液相色谱法%药动学%生物等效性
西洛他唑%高效液相色譜法%藥動學%生物等效性
서락타서%고효액상색보법%약동학%생물등효성
目的:研究国产西洛他唑片在人体的药动学和生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服西洛他唑受试和参比制剂(Pletaal)100mg,采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果:西洛他唑受试和参比制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(11.9±4.6)h和(11.2±3.0)h,Tmax分别为(3.7±1.2)h和(4.0±1.2)h,Cmax分别为(749.2±348.7)μg·L-1和(655.2±222.1)μg·L-1,AUC0-48分别为(10 088.5±4 606.1)μg·L-1·h和(9 259.0±3 511.8)μg·L-1·h,AUC0-∞分别为(10 926.3±4 713.6)μg·L-1·h和(10 183.4±3 540.7)μg·L-1·h,西洛他唑受试制剂的相时生物利用度为(107.5±14.9)%.结论:经统计学分析,两种制剂具有生物等效性.
目的:研究國產西洛他唑片在人體的藥動學和生物等效性.方法:20名男性健康誌願者隨機交扠單劑量口服西洛他唑受試和參比製劑(Pletaal)100mg,採用反相高效液相色譜法測定其血藥濃度,計算其藥動學參數和相對生物利用度,評價兩種製劑的生物等效性.結果:西洛他唑受試和參比製劑的主要藥動學參數:t1/2分彆為(11.9±4.6)h和(11.2±3.0)h,Tmax分彆為(3.7±1.2)h和(4.0±1.2)h,Cmax分彆為(749.2±348.7)μg·L-1和(655.2±222.1)μg·L-1,AUC0-48分彆為(10 088.5±4 606.1)μg·L-1·h和(9 259.0±3 511.8)μg·L-1·h,AUC0-∞分彆為(10 926.3±4 713.6)μg·L-1·h和(10 183.4±3 540.7)μg·L-1·h,西洛他唑受試製劑的相時生物利用度為(107.5±14.9)%.結論:經統計學分析,兩種製劑具有生物等效性.
목적:연구국산서락타서편재인체적약동학화생물등효성.방법:20명남성건강지원자수궤교차단제량구복서락타서수시화삼비제제(Pletaal)100mg,채용반상고효액상색보법측정기혈약농도,계산기약동학삼수화상대생물이용도,평개량충제제적생물등효성.결과:서락타서수시화삼비제제적주요약동학삼수:t1/2분별위(11.9±4.6)h화(11.2±3.0)h,Tmax분별위(3.7±1.2)h화(4.0±1.2)h,Cmax분별위(749.2±348.7)μg·L-1화(655.2±222.1)μg·L-1,AUC0-48분별위(10 088.5±4 606.1)μg·L-1·h화(9 259.0±3 511.8)μg·L-1·h,AUC0-∞분별위(10 926.3±4 713.6)μg·L-1·h화(10 183.4±3 540.7)μg·L-1·h,서락타서수시제제적상시생물이용도위(107.5±14.9)%.결론:경통계학분석,량충제제구유생물등효성.
