CAJ | 학술논문

目的:通过Ⅰ期临床研究探讨无细胞耻垢分枝杆菌疫苗(M.S疫苗)的人群安全性和耐受性,并初步观察该疫苗对结核病高危人群皮试反应强度的影响.方法:给55例健康志愿者注射不同剂量的疫苗(8.7,17.5和35.0 μg),每例注射6次,每2周注射1次.通过对受试者的随访、心率和血压测试、血液常规、尿液常规、肝功能、胸部X-片以及肝、胆、脾、胰的B超检查以及PPD皮肤试验,评估M.S疫苗的不良反应,并比较疫苗注射前后PPD反应强度的变化.结果:在55例、330例次M.S疫苗注射过程中,发生14例、17例次的轻度不良反应,包括局部疼痛、淋巴结肿大、发热、局部硬结、心慌、皮疹和乏力,轻度不良反应总发生率为25.5%(14/55),未发生中度及重度不良反应;PPD皮试强阳性者经不同剂量M.S疫苗的注射,PPD皮试反应强度均显著降低(P＜0.05).结论:M.S疫苗具有较高安全性,并可显著降低结核病高危人群PPD皮试反应的强度.
목적:통과Ⅰ기림상연구탐토무세포치구분지간균역묘(M.S역묘)적인군안전성화내수성,병초보관찰해역묘대결핵병고위인군피시반응강도적영향.방법:급55례건강지원자주사불동제량적역묘(8.7,17.5화35.0 μg),매례주사6차,매2주주사1차.통과대수시자적수방、심솔화혈압측시、혈액상규、뇨액상규、간공능、흉부X-편이급간、담、비、이적B초검사이급PPD피부시험,평고M.S역묘적불량반응,병비교역묘주사전후PPD반응강도적변화.결과:재55례、330례차M.S역묘주사과정중,발생14례、17례차적경도불량반응,포괄국부동통、림파결종대、발열、국부경결、심황、피진화핍력,경도불량반응총발생솔위25.5%(14/55),미발생중도급중도불량반응;PPD피시강양성자경불동제량M.S역묘적주사,PPD피시반응강도균현저강저(P＜0.05).결론:M.S역묘구유교고안전성,병가현저강저결핵병고위인군PPD피시반응적강도.