CAJ | 학술논문

目的观察金童颗粒治疗小儿抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证的有效性及临床应用的安全性.方法试验采用按分层区组随机、阳性药平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究的方法,7家医疗机构计划观察小儿抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证患者469例,按3:1比例分为试验组和对照组.两组分别用金童颗粒和泰必利片,疗程为6周.结果疾病疗效、证候疗效愈显率、总有效率的组间比较,差异均无显著性意义(P>0.05);设α=0.05、β=0.2、δ=0.15,疾病疗效的非劣效性检验成立,试验组不低于对照组;YGTSS积分、运动性抽动积分、发声性抽动积分的疗前、疗后、治疗前后差值的组间比较,除疗后YGTSS积分、运动性抽动积分外,差异均无显著性意义(P>0.05).结论金童颗粒治疗小儿抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证有效,疗效不劣于阳性对照药泰必利片,且临床使用安全.
목적 관찰금동과립치료소인추동장애신음우손、간풍내동증적유효성급림상응용적안전성.방법 시험채용안분층구조수궤、양성약평행대조、쌍맹쌍모의、다중심림상연구적방법,7가의료궤구계화관찰소인추동장애신음우손、간풍내동증환자469례,안3:1비례분위시험조화대조조.량조분별용금동과립화태필리편,료정위6주.결과 질병료효、증후료효유현솔、총유효솔적조간비교,차이균무현저성의의(P>0.05);설α=0.05、β=0.2、δ=0.15,질병료효적비렬효성검험성립,시험조불저우대조조;YGTSS적분、운동성추동적분、발성성추동적분적료전、료후、치료전후차치적조간비교,제료후YGTSS적분、운동성추동적분외,차이균무현저성의의(P>0.05).결론 금동과립치료소인추동장애신음우손、간풍내동증유효,료효불렬우양성대조약태필리편,차림상사용안전.