医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2010年
8期
1080-1081
,共2页
冠心丹参片%微生物限度%方法验证%回收率
冠心丹參片%微生物限度%方法驗證%迴收率
관심단삼편%미생물한도%방법험증%회수솔
目的 建立冠心丹参片的微生物限度检查方法.方法 按常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法、离心稀释法的顺序逐步分析制剂抑菌活性,根据抑菌活性强弱选择适当的检查方法,进行5种菌株的回收率实验和控制菌大肠埃希菌检验方法验证.结果 供试品5种试验菌回收率均>70%,控制菌能正常检出.结论 细菌数计数方法采用离心稀释法(0.2mL),霉菌、酵母菌计数方法及控制菌大肠埃希菌检验采用常规法进行.
目的 建立冠心丹參片的微生物限度檢查方法.方法 按常規法、培養基稀釋法、離心沉澱集菌法、離心稀釋法的順序逐步分析製劑抑菌活性,根據抑菌活性彊弱選擇適噹的檢查方法,進行5種菌株的迴收率實驗和控製菌大腸埃希菌檢驗方法驗證.結果 供試品5種試驗菌迴收率均>70%,控製菌能正常檢齣.結論 細菌數計數方法採用離心稀釋法(0.2mL),黴菌、酵母菌計數方法及控製菌大腸埃希菌檢驗採用常規法進行.
목적 건립관심단삼편적미생물한도검사방법.방법 안상규법、배양기희석법、리심침정집균법、리심희석법적순서축보분석제제억균활성,근거억균활성강약선택괄당적검사방법,진행5충균주적회수솔실험화공제균대장애희균검험방법험증.결과 공시품5충시험균회수솔균>70%,공제균능정상검출.결론 세균수계수방법채용리심희석법(0.2mL),매균、효모균계수방법급공제균대장애희균검험채용상규법진행.