中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2004年
4期
242-243
,共2页
龙润乡%谢忠平%洪超%徐琼芬%李华%段维国%张雪梅
龍潤鄉%謝忠平%洪超%徐瓊芬%李華%段維國%張雪梅
룡윤향%사충평%홍초%서경분%리화%단유국%장설매
牛血清%甲肝抗体%甲肝疫苗
牛血清%甲肝抗體%甲肝疫苗
우혈청%갑간항체%갑간역묘
目的对牛血清质量及其中的甲肝病毒抗体进行检测,评估此类抗体对甲肝疫苗生产的影响.方法根据<中国生物制品主要原辅材料质控标准>检测项目,全检4个厂家共17批新生牛血清,另用EIA法检测血清中的甲肝抗体,并用此血清中和甲肝病毒抗原,用EIA法检测中和后剩余的甲肝病毒抗原,以此来评估新生牛血清中的甲肝抗体对甲肝病毒的影响.结果17批牛血清(未灭活),检出3批噬菌体阳性,4批内毒素和1批蛋白含量超标.12批甲肝抗体阳性,其中最高687.52mIU/ml,最低8.91 mIU/ml.甲肝抗体阳性牛血清可将甲肝病毒抗原中和,1mIU/ml的抗体可中和7.53～11.64EU/ml甲肝抗原.结论牛血清蛋白含量、无菌试验、牛病毒等项目质量控制较好,其它则有待提高.牛血清中存在甲肝抗体,能将甲肝病毒大量中和.用于甲型肝炎疫苗生产的新生牛血清除按<中国生物制品主要原辅材料质控标准>进行质控外,还必须进行甲肝抗体的检测.
目的對牛血清質量及其中的甲肝病毒抗體進行檢測,評估此類抗體對甲肝疫苗生產的影響.方法根據<中國生物製品主要原輔材料質控標準>檢測項目,全檢4箇廠傢共17批新生牛血清,另用EIA法檢測血清中的甲肝抗體,併用此血清中和甲肝病毒抗原,用EIA法檢測中和後剩餘的甲肝病毒抗原,以此來評估新生牛血清中的甲肝抗體對甲肝病毒的影響.結果17批牛血清(未滅活),檢齣3批噬菌體暘性,4批內毒素和1批蛋白含量超標.12批甲肝抗體暘性,其中最高687.52mIU/ml,最低8.91 mIU/ml.甲肝抗體暘性牛血清可將甲肝病毒抗原中和,1mIU/ml的抗體可中和7.53～11.64EU/ml甲肝抗原.結論牛血清蛋白含量、無菌試驗、牛病毒等項目質量控製較好,其它則有待提高.牛血清中存在甲肝抗體,能將甲肝病毒大量中和.用于甲型肝炎疫苗生產的新生牛血清除按<中國生物製品主要原輔材料質控標準>進行質控外,還必鬚進行甲肝抗體的檢測.
목적대우혈청질량급기중적갑간병독항체진행검측,평고차류항체대갑간역묘생산적영향.방법근거<중국생물제품주요원보재료질공표준>검측항목,전검4개엄가공17비신생우혈청,령용EIA법검측혈청중적갑간항체,병용차혈청중화갑간병독항원,용EIA법검측중화후잉여적갑간병독항원,이차래평고신생우혈청중적갑간항체대갑간병독적영향.결과17비우혈청(미멸활),검출3비서균체양성,4비내독소화1비단백함량초표.12비갑간항체양성,기중최고687.52mIU/ml,최저8.91 mIU/ml.갑간항체양성우혈청가장갑간병독항원중화,1mIU/ml적항체가중화7.53～11.64EU/ml갑간항원.결론우혈청단백함량、무균시험、우병독등항목질량공제교호,기타칙유대제고.우혈청중존재갑간항체,능장갑간병독대량중화.용우갑형간염역묘생산적신생우혈청제안<중국생물제품주요원보재료질공표준>진행질공외,환필수진행갑간항체적검측.
