现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2006年
4期
5-9
,共5页
邱玲%程歆琦%鄢盛恺%沈瑛%刘茜%刘荔%刘福成%葛增梅
邱玲%程歆琦%鄢盛愷%瀋瑛%劉茜%劉荔%劉福成%葛增梅
구령%정흠기%언성개%침영%류천%류려%류복성%갈증매
临床化学%方法验证%实验室管理
臨床化學%方法驗證%實驗室管理
림상화학%방법험증%실험실관리
目的 建立一套简便实用的临床化学方法验证操作流程和表格化管理系统.方法 采用可溯源多水平线性校准物测定的方法进行校准验证;采用连续5 d每天测定4次高低两水平血清的方法检测精密度;采用连续5 d依次测定高值和三个低值血清的方法检测样品探针携带污染;采用连续5 d每天测定8例病人血清的方法进行两方法之间的比对;选择50例健康人验证项目的参考范围.结果 以血清清蛋白(ALB)为例,校准验证各测定点与靶值的偏差均在±5%以内,r=1.000;定量检测下限为0.4 g/L;高、低水平批内变异分别为0.74%和0.77%,总变异分别为0.90%和0.85%;样本携带污染为-0.1%;两台仪器比对,r=0.995,斜率为1.027,截距0.130,平均百分偏差为-5.10%,对方法参数进行调整后,r=0.997,斜率1.015,截距0.043,平均百分偏差为2.41%.50例健康人ALB测定的参考范围为35.0～54.6g/L.结论 该操作程序可以基本上满足临床化学实验室方法验证的需求,通过表格化管理可以规范实验流程,方便结果分析,有利于提高实验室管理的工作水平.
目的 建立一套簡便實用的臨床化學方法驗證操作流程和錶格化管理繫統.方法 採用可溯源多水平線性校準物測定的方法進行校準驗證;採用連續5 d每天測定4次高低兩水平血清的方法檢測精密度;採用連續5 d依次測定高值和三箇低值血清的方法檢測樣品探針攜帶汙染;採用連續5 d每天測定8例病人血清的方法進行兩方法之間的比對;選擇50例健康人驗證項目的參攷範圍.結果 以血清清蛋白(ALB)為例,校準驗證各測定點與靶值的偏差均在±5%以內,r=1.000;定量檢測下限為0.4 g/L;高、低水平批內變異分彆為0.74%和0.77%,總變異分彆為0.90%和0.85%;樣本攜帶汙染為-0.1%;兩檯儀器比對,r=0.995,斜率為1.027,截距0.130,平均百分偏差為-5.10%,對方法參數進行調整後,r=0.997,斜率1.015,截距0.043,平均百分偏差為2.41%.50例健康人ALB測定的參攷範圍為35.0～54.6g/L.結論 該操作程序可以基本上滿足臨床化學實驗室方法驗證的需求,通過錶格化管理可以規範實驗流程,方便結果分析,有利于提高實驗室管理的工作水平.
목적 건립일투간편실용적림상화학방법험증조작류정화표격화관리계통.방법 채용가소원다수평선성교준물측정적방법진행교준험증;채용련속5 d매천측정4차고저량수평혈청적방법검측정밀도;채용련속5 d의차측정고치화삼개저치혈청적방법검측양품탐침휴대오염;채용련속5 d매천측정8례병인혈청적방법진행량방법지간적비대;선택50례건강인험증항목적삼고범위.결과 이혈청청단백(ALB)위례,교준험증각측정점여파치적편차균재±5%이내,r=1.000;정량검측하한위0.4 g/L;고、저수평비내변이분별위0.74%화0.77%,총변이분별위0.90%화0.85%;양본휴대오염위-0.1%;량태의기비대,r=0.995,사솔위1.027,절거0.130,평균백분편차위-5.10%,대방법삼수진행조정후,r=0.997,사솔1.015,절거0.043,평균백분편차위2.41%.50례건강인ALB측정적삼고범위위35.0～54.6g/L.결론 해조작정서가이기본상만족림상화학실험실방법험증적수구,통과표격화관리가이규범실험류정,방편결과분석,유리우제고실험실관리적공작수평.
