中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2007年
17期
1379-1384
,共6页
刘昕%王存琴%崔翰明%武凤兰
劉昕%王存琴%崔翰明%武鳳蘭
류흔%왕존금%최한명%무봉란
乙烷硒啉分散片%溶出度%Weibull模型
乙烷硒啉分散片%溶齣度%Weibull模型
을완서람분산편%용출도%Weibull모형
目的:建立乙烷硒啉分散片的溶出度测定方法.方法:建立溶出度紫外测定方法,分别考察乙烷硒啉分散片在不同条件下的溶出特性,运用Excel办公软件,以Weibull模型处理试验数据,用单因素方差分析及t检验进行统计学分析.结果:在优化的测定条件下,乙烷硒啉分散片60 min累积溶出度达到(65.59±0.36)%,批内均一性与批间重现性良好.结论:本品溶出度优化测定条件为:溶出介质量为1 000 mL,溶出介质组成为0.9%盐酸水溶液-异丙醇(60∶40),采用药典附录XC第二法(桨法),转速为150 r·min-1.取样点为60 min,限度为60%.
目的:建立乙烷硒啉分散片的溶齣度測定方法.方法:建立溶齣度紫外測定方法,分彆攷察乙烷硒啉分散片在不同條件下的溶齣特性,運用Excel辦公軟件,以Weibull模型處理試驗數據,用單因素方差分析及t檢驗進行統計學分析.結果:在優化的測定條件下,乙烷硒啉分散片60 min纍積溶齣度達到(65.59±0.36)%,批內均一性與批間重現性良好.結論:本品溶齣度優化測定條件為:溶齣介質量為1 000 mL,溶齣介質組成為0.9%鹽痠水溶液-異丙醇(60∶40),採用藥典附錄XC第二法(槳法),轉速為150 r·min-1.取樣點為60 min,限度為60%.
목적:건립을완서람분산편적용출도측정방법.방법:건립용출도자외측정방법,분별고찰을완서람분산편재불동조건하적용출특성,운용Excel판공연건,이Weibull모형처리시험수거,용단인소방차분석급t검험진행통계학분석.결과:재우화적측정조건하,을완서람분산편60 min루적용출도체도(65.59±0.36)%,비내균일성여비간중현성량호.결론:본품용출도우화측정조건위:용출개질량위1 000 mL,용출개질조성위0.9%염산수용액-이병순(60∶40),채용약전부록XC제이법(장법),전속위150 r·min-1.취양점위60 min,한도위60%.
