CAJ | 학술논문

目的:比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird支架)和进口雷帕霉素洗脱支架(CypherTM支架)置入治疗急性ST段抬高心肌梗死的安全性和有效性.方法:选择2005-03/2007-02就诊于赣州市立医院心内科及深圳市孙逸仙心血管医院的急性ST段抬高心肌梗死患者121例,经患者及家属知情同意后进行临床观察,治疗过程经医院医学伦理委员会批准.其中CypherTM支架组59例,Firebird支架组62例.比较两组支架置入后冠状动脉造影结果、住院期间的临床结果;随访2～12个月,记录死亡率、靶血管重建率及主要心血管事件发生率.结果:①121例患者支架置入均获得成功.62例梗死相关血管的62处病变置入64枚Firebird支架;另59支梗死相关血管的59处病变置入61枚CypherTM支架.②Firebird支架组1例术后第5天出现支架内亚急性血栓形成,再次行冠状动脉介入术获得成功.CypherTM支架组1例术后64 d发生急性左心衰竭而死亡,1例术后5个月在院外猝死.③两组比较支架置入后造影结果和临床结果差异无显著性意义.④对117例患者进行随访,CypherTM支架组死亡率、靶血管重建率和主要心血管事件发生率分别为3.4%、0%和3.4%;Firebird支架组死亡率、靶血管重建率和主要心血管事件发生率分别为3.2%、1.6%和4.8%,差异无显著性意义(P > 0.05).结论:国产雷帕霉素药物洗脱支架置入治疗急性ST段抬高心肌梗死患者是安全的,随访未发现管腔内出现血液及组织细胞的变化,无特殊生物相容性和安全性问题,与进口雷帕霉素药物涂层支架相比较各项指标差异不明显.
목적:비교국산뢰파매소세탈지가(Firebird지가)화진구뢰파매소세탈지가(CypherTM지가)치입치료급성ST단태고심기경사적안전성화유효성.방법:선택2005-03/2007-02취진우공주시립의원심내과급심수시손일선심혈관의원적급성ST단태고심기경사환자121례,경환자급가속지정동의후진행림상관찰,치료과정경의원의학윤리위원회비준.기중CypherTM지가조59례,Firebird지가조62례.비교량조지가치입후관상동맥조영결과、주원기간적림상결과;수방2～12개월,기록사망솔、파혈관중건솔급주요심혈관사건발생솔.결과:①121례환자지가치입균획득성공.62례경사상관혈관적62처병변치입64매Firebird지가;령59지경사상관혈관적59처병변치입61매CypherTM지가.②Firebird지가조1례술후제5천출현지가내아급성혈전형성,재차행관상동맥개입술획득성공.CypherTM지가조1례술후64 d발생급성좌심쇠갈이사망,1례술후5개월재원외졸사.③량조비교지가치입후조영결과화림상결과차이무현저성의의.④대117례환자진행수방,CypherTM지가조사망솔、파혈관중건솔화주요심혈관사건발생솔분별위3.4%、0%화3.4%;Firebird지가조사망솔、파혈관중건솔화주요심혈관사건발생솔분별위3.2%、1.6%화4.8%,차이무현저성의의(P > 0.05).결론:국산뢰파매소약물세탈지가치입치료급성ST단태고심기경사환자시안전적,수방미발현관강내출현혈액급조직세포적변화,무특수생물상용성화안전성문제,여진구뢰파매소약물도층지가상비교각항지표차이불명현.