中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2010年
18期
9-10
,共2页
江映珠%李霞%李志伟%陈家润
江映珠%李霞%李誌偉%陳傢潤
강영주%리하%리지위%진가윤
药品生产质量管理规范%认证%缺陷
藥品生產質量管理規範%認證%缺陷
약품생산질량관리규범%인증%결함
目的 分析制药企业实施生产质量管理规范(GMP)认证中存在的薄弱环节,为提高GMP实施水平提出建议.方法 按照受理号排列顺序分别抽取广东省2008年及2009年度295家企业的认证资料,并对认证缺陷进行统计分析.结果与结论 制药企业在实施GMP过程中,对质量管理、生产管理、人员培训、验证管理等方面仍需不断改进,提升管理水平.
目的 分析製藥企業實施生產質量管理規範(GMP)認證中存在的薄弱環節,為提高GMP實施水平提齣建議.方法 按照受理號排列順序分彆抽取廣東省2008年及2009年度295傢企業的認證資料,併對認證缺陷進行統計分析.結果與結論 製藥企業在實施GMP過程中,對質量管理、生產管理、人員培訓、驗證管理等方麵仍需不斷改進,提升管理水平.
목적 분석제약기업실시생산질량관리규범(GMP)인증중존재적박약배절,위제고GMP실시수평제출건의.방법 안조수리호배렬순서분별추취광동성2008년급2009년도295가기업적인증자료,병대인증결함진행통계분석.결과여결론 제약기업재실시GMP과정중,대질량관리、생산관리、인원배훈、험증관리등방면잉수불단개진,제승관리수평.
