CAJ | 학술논문

目的:通过观察壮药白花香莲解毒方联合阿德福韦酯对HBeAg阳性的慢性乙型肝炎(CHB)患者病毒学及生存质量的影响,评估其临床疗效.方法:采用多中心随机临床研究方法,将240例HBeAg阳性的CHB患者随机分为治疗组和对照组,对照组给予阿德福韦酯胶囊10mg/次,1次/d,治疗组在对照组基础上加用白花香莲解毒方,两次/d,疗程为48周.分别观察治疗12周、24周、48周两组患者在病毒学、生存质量(QOL)、慢性肝病量表(CLDQ)评分情况.结果:①病毒学方面:从治疗12周始,治疗组HBV DNA下降的对数值与对照组比较,差异有显著性意义(P＜0.05);治疗组治疗12周、24周病毒学应答率分别为65.48％(74例)、82.3％(92例),对照组为51.78％(58例)、70.53％(79例),差异有显著性意义(P＜0.05);治疗48周,两组患者总的病毒学应答率比较差异无显著性意义(P＞0.05);治疗组治疗12周、24周、48周的HBV DNA阴转率分别为22.12％(25例)、43.36％(49例)、57.52％(65例),对照组为11.61％(13例)、21.4％(24例)、32.14％(36例),差异有显著性意义(P＜0.05).②QOL方面:治疗24周,治疗组在生理领域、心理领域改善作用优于对照组;治疗48周治疗组在总的生存质量、总的健康状况、生理领域、心理领域、社会关系领域均优于对照组,两组比较差异有显著性意义(P＜0.05).③CLDQ评分方面:治疗24周,治疗组患者在乏力、情感功能、焦虑三方面改善程度优于对照组;治疗48周治疗组患者在乏力、全身症状、情感功能、焦虑四方面改善程度优于对照组,两组比较差异有显著性意义(P＜0.05).④不良事件:两组患者主要不良反应为头痛、腹痛、恶心;研究期间共发生磷酸肌酸激酶(CK)升高9例,发生率为4％.结论:白花香莲解毒方联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性CHB患者,能显著提高其对HBV DNA的抑制作用,改善患者生存质量.
목적:통과관찰장약백화향련해독방연합아덕복위지대HBeAg양성적만성을형간염(CHB)환자병독학급생존질량적영향,평고기림상료효.방법:채용다중심수궤림상연구방법,장240례HBeAg양성적CHB환자수궤분위치료조화대조조,대조조급여아덕복위지효낭10mg/차,1차/d,치료조재대조조기출상가용백화향련해독방,량차/d,료정위48주.분별관찰치료12주、24주、48주량조환자재병독학、생존질량(QOL)、만성간병량표(CLDQ)평분정황.결과:①병독학방면:종치료12주시,치료조HBV DNA하강적대수치여대조조비교,차이유현저성의의(P＜0.05);치료조치료12주、24주병독학응답솔분별위65.48％(74례)、82.3％(92례),대조조위51.78％(58례)、70.53％(79례),차이유현저성의의(P＜0.05);치료48주,량조환자총적병독학응답솔비교차이무현저성의의(P＞0.05);치료조치료12주、24주、48주적HBV DNA음전솔분별위22.12％(25례)、43.36％(49례)、57.52％(65례),대조조위11.61％(13례)、21.4％(24례)、32.14％(36례),차이유현저성의의(P＜0.05).②QOL방면:치료24주,치료조재생리영역、심리영역개선작용우우대조조;치료48주치료조재총적생존질량、총적건강상황、생리영역、심리영역、사회관계영역균우우대조조,량조비교차이유현저성의의(P＜0.05).③CLDQ평분방면:치료24주,치료조환자재핍력、정감공능、초필삼방면개선정도우우대조조;치료48주치료조환자재핍력、전신증상、정감공능、초필사방면개선정도우우대조조,량조비교차이유현저성의의(P＜0.05).④불량사건:량조환자주요불량반응위두통、복통、악심;연구기간공발생린산기산격매(CK)승고9례,발생솔위4％.결론:백화향련해독방연합아덕복위지치료HBeAg양성CHB환자,능현저제고기대HBV DNA적억제작용,개선환자생존질량.