中国循证医学杂志
中國循證醫學雜誌
중국순증의학잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE
2012年
3期
314-319
,共6页
雷美替胺%慢性失眠%成人%安全性%系统评价%Meta分析
雷美替胺%慢性失眠%成人%安全性%繫統評價%Meta分析
뢰미체알%만성실면%성인%안전성%계통평개%Meta분석
目的 系统评价雷美替胺治疗成人慢性失眠的疗效和安全性.方法 计算机检索CENTRAL、PubMed、EMbase、ISI、CNKI、CBMdisc、VIP和WanFang Data,检索时间均从建库至2010年11月,纳入有关雷美替胺治疗成人慢性失眠的随机对照试验,按照Cochrane系统评价方法进行文献数据提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 最终纳入5个RCT,共计1 772例患者.Meta分析结果显示:①疗效:治疗1周后在持续睡眠潜伏期[MD=18.36,95％CI( 11.55,25.18),P＜0.000 01]、总睡眠时间[MD=-15.47,95％CI(-22.50,-8.43),P＜0.000 1 ]、睡眠效率[MD=-3.39,95％CI(-5.32,- 1.46),P=0.000 6]、睡眠质量[MD=0.14,95％CI (0.03,0.25),P=0.01],以及治疗1个月后在持续睡眠潜伏期[MD=13.02,95％CI( 6.01,20.03),P=0.000 3]方面雷美替胺均优于安慰剂,而在治疗1个月后的入睡后觉醒时间[ MD=-8.79,95％CI(-17.24,-0.35),P=0.04]上效果差于安慰剂,但在其他指标上两组差异均无统计学意义；②安全性:两组仅在女性体内催乳素浓度[ MD=5.50,95％CI (2.02,8.98),P=0.002]和男性体内游离睾酮浓度[MD=15.30,95％CI (0.62,29.98),P=0.04]方面差异有统计学意义,而在其他激素水平、反跳性失眠、停药综合征、次日残留效应和不良反应发生率方面差异无统计学意义.结论 雷美替胺治疗成人慢性失眠1周后效果显著,1个月后疗效不明显.不良反应主要表现为嗜睡、男性游离睾酮浓度和女性催乳素浓度升高.
目的 繫統評價雷美替胺治療成人慢性失眠的療效和安全性.方法 計算機檢索CENTRAL、PubMed、EMbase、ISI、CNKI、CBMdisc、VIP和WanFang Data,檢索時間均從建庫至2010年11月,納入有關雷美替胺治療成人慢性失眠的隨機對照試驗,按照Cochrane繫統評價方法進行文獻數據提取和質量評價後,採用RevMan 5.0軟件進行Meta分析.結果 最終納入5箇RCT,共計1 772例患者.Meta分析結果顯示:①療效:治療1週後在持續睡眠潛伏期[MD=18.36,95％CI( 11.55,25.18),P＜0.000 01]、總睡眠時間[MD=-15.47,95％CI(-22.50,-8.43),P＜0.000 1 ]、睡眠效率[MD=-3.39,95％CI(-5.32,- 1.46),P=0.000 6]、睡眠質量[MD=0.14,95％CI (0.03,0.25),P=0.01],以及治療1箇月後在持續睡眠潛伏期[MD=13.02,95％CI( 6.01,20.03),P=0.000 3]方麵雷美替胺均優于安慰劑,而在治療1箇月後的入睡後覺醒時間[ MD=-8.79,95％CI(-17.24,-0.35),P=0.04]上效果差于安慰劑,但在其他指標上兩組差異均無統計學意義；②安全性:兩組僅在女性體內催乳素濃度[ MD=5.50,95％CI (2.02,8.98),P=0.002]和男性體內遊離睪酮濃度[MD=15.30,95％CI (0.62,29.98),P=0.04]方麵差異有統計學意義,而在其他激素水平、反跳性失眠、停藥綜閤徵、次日殘留效應和不良反應髮生率方麵差異無統計學意義.結論 雷美替胺治療成人慢性失眠1週後效果顯著,1箇月後療效不明顯.不良反應主要錶現為嗜睡、男性遊離睪酮濃度和女性催乳素濃度升高.
목적 계통평개뢰미체알치료성인만성실면적료효화안전성.방법 계산궤검색CENTRAL、PubMed、EMbase、ISI、CNKI、CBMdisc、VIP화WanFang Data,검색시간균종건고지2010년11월,납입유관뢰미체알치료성인만성실면적수궤대조시험,안조Cochrane계통평개방법진행문헌수거제취화질량평개후,채용RevMan 5.0연건진행Meta분석.결과 최종납입5개RCT,공계1 772례환자.Meta분석결과현시:①료효:치료1주후재지속수면잠복기[MD=18.36,95％CI( 11.55,25.18),P＜0.000 01]、총수면시간[MD=-15.47,95％CI(-22.50,-8.43),P＜0.000 1 ]、수면효솔[MD=-3.39,95％CI(-5.32,- 1.46),P=0.000 6]、수면질량[MD=0.14,95％CI (0.03,0.25),P=0.01],이급치료1개월후재지속수면잠복기[MD=13.02,95％CI( 6.01,20.03),P=0.000 3]방면뢰미체알균우우안위제,이재치료1개월후적입수후각성시간[ MD=-8.79,95％CI(-17.24,-0.35),P=0.04]상효과차우안위제,단재기타지표상량조차이균무통계학의의；②안전성:량조부재녀성체내최유소농도[ MD=5.50,95％CI (2.02,8.98),P=0.002]화남성체내유리고동농도[MD=15.30,95％CI (0.62,29.98),P=0.04]방면차이유통계학의의,이재기타격소수평、반도성실면、정약종합정、차일잔류효응화불량반응발생솔방면차이무통계학의의.결론 뢰미체알치료성인만성실면1주후효과현저,1개월후료효불명현.불량반응주요표현위기수、남성유리고동농도화녀성최유소농도승고.
