海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2006年
6期
19-20
,共2页
银锌霜%无菌检查%十四烷酸异丙酯
銀鋅霜%無菌檢查%十四烷痠異丙酯
은자상%무균검사%십사완산이병지
目的 建立银锌霜无菌检查方法,方法参照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录XIH及<中国药品检验标准操作规范>的无菌检查方法的验证,提出以十四烷酸异丙酯为银锌霜供试液制备溶媒.确定银锌霜无菌检查方法的有效性.结果 银锌霜操作简单,方便可行;试验条件下用于处理的十四烷酸异丙酯对实验无影响,经三批供试品检查,均符合规定.结论 直接接种法可作为银锌霜的无菌检查的方法,符合<中华人民共和国药典>2005年版二部.
目的 建立銀鋅霜無菌檢查方法,方法參照<中華人民共和國藥典>2005年版二部附錄XIH及<中國藥品檢驗標準操作規範>的無菌檢查方法的驗證,提齣以十四烷痠異丙酯為銀鋅霜供試液製備溶媒.確定銀鋅霜無菌檢查方法的有效性.結果 銀鋅霜操作簡單,方便可行;試驗條件下用于處理的十四烷痠異丙酯對實驗無影響,經三批供試品檢查,均符閤規定.結論 直接接種法可作為銀鋅霜的無菌檢查的方法,符閤<中華人民共和國藥典>2005年版二部.
목적 건립은자상무균검사방법,방법삼조<중화인민공화국약전>2005년판이부부록XIH급<중국약품검험표준조작규범>적무균검사방법적험증,제출이십사완산이병지위은자상공시액제비용매.학정은자상무균검사방법적유효성.결과 은자상조작간단,방편가행;시험조건하용우처리적십사완산이병지대실험무영향,경삼비공시품검사,균부합규정.결론 직접접충법가작위은자상적무균검사적방법,부합<중화인민공화국약전>2005년판이부.
