中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2011年
10期
284-287
,共4页
张海燕%邬伟魁%韦迎春%丛英%张明令%宋民宪%杨明
張海燕%鄔偉魁%韋迎春%叢英%張明令%宋民憲%楊明
장해연%오위괴%위영춘%총영%장명령%송민헌%양명
注射剂%吐温-80%质量标准
註射劑%吐溫-80%質量標準
주사제%토온-80%질량표준
近年,注射剂出现了严重的安全问题,人们把更多的目光投向药用辅料的质量和安全性.增溶性辅料聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(吐温-80)因其在注射剂中的广泛应用,其生产工艺、产品质量和体外安全性成为研究焦点.作者调研了国内外吐温-80质量标准现状,在此基础上对注射用吐温-80质量标准进行较深入的探讨.在2010年版<中国药典>药用级吐温-80质量标准的基础上,建立注射用吐温-80质量标准草案,以期为注射用吐温-80质量标准的建立、注射剂安全性问题研究提供参考.
近年,註射劑齣現瞭嚴重的安全問題,人們把更多的目光投嚮藥用輔料的質量和安全性.增溶性輔料聚氧乙烯山梨糖醇酐單油痠酯(吐溫-80)因其在註射劑中的廣汎應用,其生產工藝、產品質量和體外安全性成為研究焦點.作者調研瞭國內外吐溫-80質量標準現狀,在此基礎上對註射用吐溫-80質量標準進行較深入的探討.在2010年版<中國藥典>藥用級吐溫-80質量標準的基礎上,建立註射用吐溫-80質量標準草案,以期為註射用吐溫-80質量標準的建立、註射劑安全性問題研究提供參攷.
근년,주사제출현료엄중적안전문제,인문파경다적목광투향약용보료적질량화안전성.증용성보료취양을희산리당순항단유산지(토온-80)인기재주사제중적엄범응용,기생산공예、산품질량화체외안전성성위연구초점.작자조연료국내외토온-80질량표준현상,재차기출상대주사용토온-80질량표준진행교심입적탐토.재2010년판<중국약전>약용급토온-80질량표준적기출상,건립주사용토온-80질량표준초안,이기위주사용토온-80질량표준적건립、주사제안전성문제연구제공삼고.
