中国医疗器械杂志
中國醫療器械雜誌
중국의료기계잡지
CHINESE JOURNAL OF MEDICAL INSTRUMENTATION
2009年
5期
369-371
,共3页
肖忠革%周礼明%田卓平%金剑%诸慧
肖忠革%週禮明%田卓平%金劍%諸慧
초충혁%주례명%전탁평%금검%제혜
医疗器械%临床试验%伦理委员会%植入%管理
醫療器械%臨床試驗%倫理委員會%植入%管理
의료기계%림상시험%윤리위원회%식입%관리
目的:提高我国医疗器械临床试验的质量和水平.方法:分析我国医疗器械临床试验现状及存在问题,探讨解决办法.结果与结论:我国医疗器械临床试验现状表现为起点低、法规制度不完整,申办者和研究者不够重视,临床试验质量不高,需要在涉及医疗器械临床试验的各方面加以完善.
目的:提高我國醫療器械臨床試驗的質量和水平.方法:分析我國醫療器械臨床試驗現狀及存在問題,探討解決辦法.結果與結論:我國醫療器械臨床試驗現狀錶現為起點低、法規製度不完整,申辦者和研究者不夠重視,臨床試驗質量不高,需要在涉及醫療器械臨床試驗的各方麵加以完善.
목적:제고아국의료기계림상시험적질량화수평.방법:분석아국의료기계림상시험현상급존재문제,탐토해결판법.결과여결론:아국의료기계림상시험현상표현위기점저、법규제도불완정,신판자화연구자불구중시,림상시험질량불고,수요재섭급의료기계림상시험적각방면가이완선.
