齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
7期
410-411
,共2页
徐飞%张志华%李晶玉%艾萍
徐飛%張誌華%李晶玉%艾萍
서비%장지화%리정옥%애평
羟乙基淀粉200/0.5%残留%总有机碳法
羥乙基澱粉200/0.5%殘留%總有機碳法
간을기정분200/0.5%잔류%총유궤탄법
目的 通过对羟乙基淀粉200/0.5残留量TOC检验方法的验证,确定羟乙基淀粉200/0.5残留量用该检验方法检测的定量限、线性、灵敏度和回收率(准确度),确保该方法对羟乙基淀粉200/0.5残留量浓度检测结果的准确性.方法 总有机碳法.结果 该检测方法的线性范围为0.200～2.000 ppm;检测方法的回收率为100.7%;擦拭法的回收率为73.0%;精密度与重复性良好;定量限为:0.002 ppm.确定了凡残留量0.002～2.000 ppm范围内均可采用此方法检测.结论 此方法操作简单,精密度、准确度、重复性较好.
目的 通過對羥乙基澱粉200/0.5殘留量TOC檢驗方法的驗證,確定羥乙基澱粉200/0.5殘留量用該檢驗方法檢測的定量限、線性、靈敏度和迴收率(準確度),確保該方法對羥乙基澱粉200/0.5殘留量濃度檢測結果的準確性.方法 總有機碳法.結果 該檢測方法的線性範圍為0.200～2.000 ppm;檢測方法的迴收率為100.7%;抆拭法的迴收率為73.0%;精密度與重複性良好;定量限為:0.002 ppm.確定瞭凡殘留量0.002～2.000 ppm範圍內均可採用此方法檢測.結論 此方法操作簡單,精密度、準確度、重複性較好.
목적 통과대간을기정분200/0.5잔류량TOC검험방법적험증,학정간을기정분200/0.5잔류량용해검험방법검측적정량한、선성、령민도화회수솔(준학도),학보해방법대간을기정분200/0.5잔류량농도검측결과적준학성.방법 총유궤탄법.결과 해검측방법적선성범위위0.200～2.000 ppm;검측방법적회수솔위100.7%;찰식법적회수솔위73.0%;정밀도여중복성량호;정량한위:0.002 ppm.학정료범잔류량0.002～2.000 ppm범위내균가채용차방법검측.결론 차방법조작간단,정밀도、준학도、중복성교호.
