中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2010年
11期
20-21
,共2页
潘正%高运玲%付侃%付晓泰
潘正%高運玲%付侃%付曉泰
반정%고운령%부간%부효태
盐酸米托蒽醌%有关物质%测定%方法%比较
鹽痠米託蒽醌%有關物質%測定%方法%比較
염산미탁은곤%유관물질%측정%방법%비교
目的 比较研究测定盐酸米托蒽醌有关物质的3种标准测定方法.方法 这3种方法分别收载于美国药典(USP 24-32)、中国药典(2000,2005年版二部)和国家药品标准[WS1-(X-038)-2002Z和WS1-(X-040)-2002Z]中.美国药典和国家药品标准方法采用高效液相色谱法,色谱柱分别为μBondapakTM Phenyl (300mm×3.9mm,10μm,125(A))和Promosil C18(250mm ×4.6mm,5 pμm,100(A)),流动相为水-乙腈-庚烷磺酸钠溶液.结果 国家药品标准中的高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸米托蒽醌有关物质优于美国药典和中国药典方法.结论 建议测定盐酸米托蒽醌有关物质时推广使用国家药品标准中的高效液相色谱法.
目的 比較研究測定鹽痠米託蒽醌有關物質的3種標準測定方法.方法 這3種方法分彆收載于美國藥典(USP 24-32)、中國藥典(2000,2005年版二部)和國傢藥品標準[WS1-(X-038)-2002Z和WS1-(X-040)-2002Z]中.美國藥典和國傢藥品標準方法採用高效液相色譜法,色譜柱分彆為μBondapakTM Phenyl (300mm×3.9mm,10μm,125(A))和Promosil C18(250mm ×4.6mm,5 pμm,100(A)),流動相為水-乙腈-庚烷磺痠鈉溶液.結果 國傢藥品標準中的高效液相色譜(HPLC)法測定鹽痠米託蒽醌有關物質優于美國藥典和中國藥典方法.結論 建議測定鹽痠米託蒽醌有關物質時推廣使用國傢藥品標準中的高效液相色譜法.
목적 비교연구측정염산미탁은곤유관물질적3충표준측정방법.방법 저3충방법분별수재우미국약전(USP 24-32)、중국약전(2000,2005년판이부)화국가약품표준[WS1-(X-038)-2002Z화WS1-(X-040)-2002Z]중.미국약전화국가약품표준방법채용고효액상색보법,색보주분별위μBondapakTM Phenyl (300mm×3.9mm,10μm,125(A))화Promosil C18(250mm ×4.6mm,5 pμm,100(A)),류동상위수-을정-경완광산납용액.결과 국가약품표준중적고효액상색보(HPLC)법측정염산미탁은곤유관물질우우미국약전화중국약전방법.결론 건의측정염산미탁은곤유관물질시추엄사용국가약품표준중적고효액상색보법.
