中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2011年
10期
777-780
,共4页
葛苗苗%方凯%黎维勇%王振迪%张爱华%张囡%孙可芳
葛苗苗%方凱%黎維勇%王振迪%張愛華%張囡%孫可芳
갈묘묘%방개%려유용%왕진적%장애화%장닙%손가방
鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体%白介2受体%酶联免疫吸附%药动学%药效学
鼠抗人T淋巴細胞CD25抗原單剋隆抗體%白介2受體%酶聯免疫吸附%藥動學%藥效學
서항인T림파세포CD25항원단극륭항체%백개2수체%매련면역흡부%약동학%약효학
目的 研究注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体(WuTac)在肾移植患者体内的药动学和药效学.方法 16名肾移植患者随机分配到低、高(0.2,0.1 mg· kg-1)2个剂量组,用酶联免疫吸附法检测受试者血清中WuT和人抗鼠抗体(HAMA)的浓度,评估该药物的药动学行为特征；通过流式细胞仪,检测全血中T细胞表面CD25结合情况,评判其药效学.结果 低、高2个剂量组的主要药动学参数:T1/2分别为(51.41±16.24),(59.53±24.96)h；AUCss分别为(2.28±0.35),(5.13±1.53)mg·d·L-1；AUCo-t分别为(8.63±1.87),(19.16±9.01)mg·d·L-1;AUCo-∞分别为(9.11±2.28),(21.03±10.88)mg·d·L-1；cmax分别为(3.27 ±0.53),(8.36±1.92)mg· L-1;Tmax分别为(2.50 ±0.76),(2.47±1.06)h.2组多次恒速滴注停药后,均能饱和T细胞白介2受体(IL-2R)相应结合位点.结论 本品在中国肾移植患者起效迅速,疗效持久.多次给药耐受性良好,WuTac在0.1～0.2 mg·kg-1内基本呈线性药动学特征.
目的 研究註射用鼠抗人T淋巴細胞CD25抗原單剋隆抗體(WuTac)在腎移植患者體內的藥動學和藥效學.方法 16名腎移植患者隨機分配到低、高(0.2,0.1 mg· kg-1)2箇劑量組,用酶聯免疫吸附法檢測受試者血清中WuT和人抗鼠抗體(HAMA)的濃度,評估該藥物的藥動學行為特徵；通過流式細胞儀,檢測全血中T細胞錶麵CD25結閤情況,評判其藥效學.結果 低、高2箇劑量組的主要藥動學參數:T1/2分彆為(51.41±16.24),(59.53±24.96)h；AUCss分彆為(2.28±0.35),(5.13±1.53)mg·d·L-1；AUCo-t分彆為(8.63±1.87),(19.16±9.01)mg·d·L-1;AUCo-∞分彆為(9.11±2.28),(21.03±10.88)mg·d·L-1；cmax分彆為(3.27 ±0.53),(8.36±1.92)mg· L-1;Tmax分彆為(2.50 ±0.76),(2.47±1.06)h.2組多次恆速滴註停藥後,均能飽和T細胞白介2受體(IL-2R)相應結閤位點.結論 本品在中國腎移植患者起效迅速,療效持久.多次給藥耐受性良好,WuTac在0.1～0.2 mg·kg-1內基本呈線性藥動學特徵.
목적 연구주사용서항인T림파세포CD25항원단극륭항체(WuTac)재신이식환자체내적약동학화약효학.방법 16명신이식환자수궤분배도저、고(0.2,0.1 mg· kg-1)2개제량조,용매련면역흡부법검측수시자혈청중WuT화인항서항체(HAMA)적농도,평고해약물적약동학행위특정；통과류식세포의,검측전혈중T세포표면CD25결합정황,평판기약효학.결과 저、고2개제량조적주요약동학삼수:T1/2분별위(51.41±16.24),(59.53±24.96)h；AUCss분별위(2.28±0.35),(5.13±1.53)mg·d·L-1；AUCo-t분별위(8.63±1.87),(19.16±9.01)mg·d·L-1;AUCo-∞분별위(9.11±2.28),(21.03±10.88)mg·d·L-1；cmax분별위(3.27 ±0.53),(8.36±1.92)mg· L-1;Tmax분별위(2.50 ±0.76),(2.47±1.06)h.2조다차항속적주정약후,균능포화T세포백개2수체(IL-2R)상응결합위점.결론 본품재중국신이식환자기효신속,료효지구.다차급약내수성량호,WuTac재0.1～0.2 mg·kg-1내기본정선성약동학특정.
