生物医学工程学杂志
生物醫學工程學雜誌
생물의학공정학잡지
2007年
2期
376-378
,共3页
黄婷%李铜铃%杨岚%许小红%郑鹏程%张婷婷%张洁%陈束叶
黃婷%李銅鈴%楊嵐%許小紅%鄭鵬程%張婷婷%張潔%陳束葉
황정%리동령%양람%허소홍%정붕정%장정정%장길%진속협
罗红霉素%高效液相色谱%生物等效性
囉紅黴素%高效液相色譜%生物等效性
라홍매소%고효액상색보%생물등효성
研究两种罗红霉素分散片的人体生物等效性.采用高效液相色谱(HPLC)电化学检测法测定20名健康男性受试者单剂量口服罗红霉素分散片受试制剂和参比制剂后,体内罗红霉素的血药浓度,用DAS药动学程序处理试验数据,并对试验结果进行统计分析.罗红霉素受试制剂和参比制剂的峰浓度(Cmax)分别是10.16±1.46、10.34±1.66μg·ml-1;达峰时间(tmax)分别是2.33±0.61、2.28±0.62 h;药时曲线下面积(AUC0→Tn)分别为143.32±25.80、138.93±22.49μg·h·ml-1,AUC0→∞分别为158.63±26.86、153.77±24.75 μg·h·ml-1;半衰期(t1/2)分别是:9.00±1.58、8.68±1.66 h.按罗红霉素血药浓度计算,相对生物利用度为103.63%±14.04%,经统计分析两制剂药动学参数均无显著性差异,表明受试制剂和参比制剂生物等效.
研究兩種囉紅黴素分散片的人體生物等效性.採用高效液相色譜(HPLC)電化學檢測法測定20名健康男性受試者單劑量口服囉紅黴素分散片受試製劑和參比製劑後,體內囉紅黴素的血藥濃度,用DAS藥動學程序處理試驗數據,併對試驗結果進行統計分析.囉紅黴素受試製劑和參比製劑的峰濃度(Cmax)分彆是10.16±1.46、10.34±1.66μg·ml-1;達峰時間(tmax)分彆是2.33±0.61、2.28±0.62 h;藥時麯線下麵積(AUC0→Tn)分彆為143.32±25.80、138.93±22.49μg·h·ml-1,AUC0→∞分彆為158.63±26.86、153.77±24.75 μg·h·ml-1;半衰期(t1/2)分彆是:9.00±1.58、8.68±1.66 h.按囉紅黴素血藥濃度計算,相對生物利用度為103.63%±14.04%,經統計分析兩製劑藥動學參數均無顯著性差異,錶明受試製劑和參比製劑生物等效.
연구량충라홍매소분산편적인체생물등효성.채용고효액상색보(HPLC)전화학검측법측정20명건강남성수시자단제량구복라홍매소분산편수시제제화삼비제제후,체내라홍매소적혈약농도,용DAS약동학정서처리시험수거,병대시험결과진행통계분석.라홍매소수시제제화삼비제제적봉농도(Cmax)분별시10.16±1.46、10.34±1.66μg·ml-1;체봉시간(tmax)분별시2.33±0.61、2.28±0.62 h;약시곡선하면적(AUC0→Tn)분별위143.32±25.80、138.93±22.49μg·h·ml-1,AUC0→∞분별위158.63±26.86、153.77±24.75 μg·h·ml-1;반쇠기(t1/2)분별시:9.00±1.58、8.68±1.66 h.안라홍매소혈약농도계산,상대생물이용도위103.63%±14.04%,경통계분석량제제약동학삼수균무현저성차이,표명수시제제화삼비제제생물등효.
