CAJ | 학술논문

背景与目的:5-羟色胺3(5-hydroxytryptamine 3,5-HT3)受体阻断剂是临床最常用的化疗药物所致恶心、呕吐的预防治疗药,盐酸托烷司琼作为高效的5-HT3受体选择性阻断剂,已在临床应用多年.本试验目的在于评价国产盐酸托烷司琼注射液防治顺铂等化疗药物所致患者消化道反应的疗效及安全性.方法:本研究采用双盲、阳性药物交叉对照的方法,将5家医院收治的、需顺铂化疗的肿瘤患者随机分为A-B和B-A组,分别用试验药或对照药治疗.结果:共118例患者入组,其中A-B组60例,B-A组58例.国产盐酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼用药后患者急性呕吐的程度没有差异(P＞0.05);两组对化疗药物所致恶心的平均抑制率分别为28.59%和29.21%;呕吐的平均抑制率分别为52.61%和51.94%;以上结果差异均无统计学意义(P＞0.05).用药后第3、6、10、21天生活质量(quality of life,QOL)评分两药差异没有统计学意义(P＞0.05).两药不良反应发生率分别为27.97%和22.03%,主要包括便秘、腹胀、眩晕、头痛和疲劳等,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:国产盐酸托烷司琼注射液治疗顺铂等化疗药物所致急性和迟发性恶心、呕吐反应疗效可靠,而且维持时间长,不良反应较少,对患者生活质量也有改善,各项临床试验指标与进口盐酸托烷司琼相似.
배경여목적:5-간색알3(5-hydroxytryptamine 3,5-HT3)수체조단제시림상최상용적화료약물소치악심、구토적예방치료약,염산탁완사경작위고효적5-HT3수체선택성조단제,이재림상응용다년.본시험목적재우평개국산염산탁완사경주사액방치순박등화료약물소치환자소화도반응적료효급안전성.방법:본연구채용쌍맹、양성약물교차대조적방법,장5가의원수치적、수순박화료적종류환자수궤분위A-B화B-A조,분별용시험약혹대조약치료.결과:공118례환자입조,기중A-B조60례,B-A조58례.국산염산탁완사경화진구염산탁완사경용약후환자급성구토적정도몰유차이(P＞0.05);량조대화료약물소치악심적평균억제솔분별위28.59%화29.21%;구토적평균억제솔분별위52.61%화51.94%;이상결과차이균무통계학의의(P＞0.05).용약후제3、6、10、21천생활질량(quality of life,QOL)평분량약차이몰유통계학의의(P＞0.05).량약불량반응발생솔분별위27.97%화22.03%,주요포괄편비、복창、현훈、두통화피로등,차이무통계학의의(P＞0.05).결론:국산염산탁완사경주사액치료순박등화료약물소치급성화지발성악심、구토반응료효가고,이차유지시간장,불량반응교소,대환자생활질량야유개선,각항림상시험지표여진구염산탁완사경상사.