CAJ | 학술논문

目的:验证XYS.SUI-6X电磁式体外冲击波碎石机治疗上尿路结石的安全性和有效性.方法:60例肾结石或输尿管结石患者,采用随机、对照的原则,分为验证组和对照组(各30例).验证组采用深圳市新元素医疗技术开发有限公司生产的XYS.SUI-6X电磁式体外冲击波碎石机进行治疗,对照组采用深圳惠康医疗器械有限公司出品的MZ-ESWL-VI体外冲击波碎石机进行治疗,验证组试验前后进行安全性评价和疗效评价,并与对照组进行疗效对照评价.结果:①验证组治愈率为50%,有效率为40%,无效率10%;对照组治愈率为20%,有效率为70%,无效率10%,验证组疗效优于对照组.②验证组试验前后未引起受试者心电图、肝肾功能、血常规和尿常规的变化.③碎石机的操作性能、稳定性以及显示和控制系统均良好.④在安全性和总体评价方面,验证组出现1例较差的情况,但与对照组相比不具有统计学意义.结论:XYS.SUI-6X电磁式体外冲击波碎石机治疗上尿路结石是安全、有效的,可用于上尿路结石的治疗,但需要进一步改进和完善.
목적:험증XYS.SUI-6X전자식체외충격파쇄석궤치료상뇨로결석적안전성화유효성.방법:60례신결석혹수뇨관결석환자,채용수궤、대조적원칙,분위험증조화대조조(각30례).험증조채용심수시신원소의료기술개발유한공사생산적XYS.SUI-6X전자식체외충격파쇄석궤진행치료,대조조채용심수혜강의료기계유한공사출품적MZ-ESWL-VI체외충격파쇄석궤진행치료,험증조시험전후진행안전성평개화료효평개,병여대조조진행료효대조평개.결과:①험증조치유솔위50%,유효솔위40%,무효솔10%;대조조치유솔위20%,유효솔위70%,무효솔10%,험증조료효우우대조조.②험증조시험전후미인기수시자심전도、간신공능、혈상규화뇨상규적변화.③쇄석궤적조작성능、은정성이급현시화공제계통균량호.④재안전성화총체평개방면,험증조출현1례교차적정황,단여대조조상비불구유통계학의의.결론:XYS.SUI-6X전자식체외충격파쇄석궤치료상뇨로결석시안전、유효적,가용우상뇨로결석적치료,단수요진일보개진화완선.